Impacto de la contaminación en la rinitis alérgica y la calidad del sueño: el estudio POLLAR (POLLAR)
Se ha demostrado que la rinitis alérgica (RA) reduce la calidad del sueño por algunos componentes como la obstrucción nasal. La contaminación y la exposición a alérgenos empeoran la AR, la calidad del sueño se deteriora.
El sueño está asociado a la salud física y mental, las alteraciones en el sueño podrían explicar el vínculo entre la RA y la disminución de la productividad laboral, el deterioro de las actividades diarias o los problemas emocionales.
Sin embargo, las interacciones entre la contaminación del aire, el sueño y las enfermedades alérgicas no se comprenden suficientemente.
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de la contaminación y los pólenes en los parámetros del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 150 millones de personas tienen rinitis alérgica (RA) en Europa y alrededor del 30 % tienen RA no controlada durante la exposición a alérgenos. Se ha demostrado que la RA reduce la calidad del sueño por algunos componentes como la obstrucción nasal. La contaminación y la exposición a alérgenos empeoran la AR, la calidad del sueño se deteriora.
El sueño está asociado a la salud física y mental, las alteraciones en el sueño podrían explicar el vínculo entre la RA y la disminución de la productividad laboral, el deterioro de las actividades diarias o los problemas emocionales.
Sin embargo, las interacciones entre la contaminación del aire, el sueño y las enfermedades alérgicas no se comprenden suficientemente.
Además, la prevalencia de AOS en pacientes con RA es mayor que en sujetos sin RA. La obstrucción nasal podría explicar el mayor riesgo de AOS.
Este estudio prospectivo y abierto comparará la calidad del sueño en 2 grupos diferentes: pacientes con AR y pacientes sin AR durante la temporada de polen y fuera de la temporada de polen. El objetivo principal es determinar el impacto de la contaminación y el polen en los parámetros del sueño para sujetos con AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- CHU Grenoble
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Ser capaz de utilizar una aplicación en un teléfono inteligente personal
- Paciente no tratado por AOS
- Ser legalmente capaz de dar su consentimiento
- Persona afiliada a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- No poder comprender, seguir objetivos y métodos debido a problemas cognitivos o de lenguaje Materias enumeradas en los artículos L1121-5 a L1121-8: Mujeres embarazadas, lactantes y parturientas; sujeto bajo control administrativo o judicial, personas que están protegidas por la ley.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: pacientes AR (+) y apnea del sueño (+)
Los pacientes con RA y apnea obstructiva del sueño (AOS) tendrán registros de exposición al sueño y a la contaminación
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La exposición a la contaminación y los datos de sueño serán registrados por el sensor de contaminación y la polisomnografía respectivamente.
Para comparar las variaciones según la época de polinización y el estado de rinitis alérgica de los pacientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: AR (-) y apnea del sueño (+)
Los pacientes sin rinitis alérgica (+ apnea del sueño) tendrán registros de exposición al sueño y a la contaminación
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La exposición a la contaminación y los datos de sueño serán registrados por el sensor de contaminación y la polisomnografía respectivamente.
Para comparar las variaciones según la época de polinización y el estado de rinitis alérgica de los pacientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: AR (+) y apnea del sueño (-)
Los pacientes con rinitis alérgica pero sin apnea del sueño tendrán registros de exposición al sueño y a la contaminación.
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La exposición a la contaminación y los datos de sueño serán registrados por el sensor de contaminación y la polisomnografía respectivamente.
Para comparar las variaciones según la época de polinización y el estado de rinitis alérgica de los pacientes.
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SHAM_COMPARATOR: AR (-) y apnea del sueño (-)
Los voluntarios sin rinitis alérgica y sin apnea del sueño tendrán registros de exposición al sueño y a la contaminación.
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La exposición a la contaminación y los datos de sueño serán registrados por el sensor de contaminación y la polisomnografía respectivamente.
Para comparar las variaciones según la época de polinización y el estado de rinitis alérgica de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la contaminación en el sueño
Periodo de tiempo: 6 días
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Cambio en el IAH según el nivel de partículas contaminantes y compuestos orgánicos volátiles (COV)
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto de la contaminación y el polen en la calidad del sueño en pacientes con AR.
Periodo de tiempo: 6 días
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Cambio en la puntuación de Pittsburgh según el nivel de partículas contaminantes y compuestos orgánicos volátiles (COV)
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6 días
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El impacto de la contaminación en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 días
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Cambio en la puntuación EQ-5D según el nivel de partículas contaminantes y compuestos orgánicos volátiles (COV)
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6 días
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Analizar las variaciones en los medicamentos y el impacto en el sueño durante la temporada de polen y fuera de la temporada de polen.
Periodo de tiempo: 6 días
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Evolución del número de medicamentos (antialérgicos e hipnóticos) según el nivel de contaminación por partículas y compuestos orgánicos volátiles (COV)
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 38RC18.264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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