污染对过敏性鼻炎和睡眠质量的影响：POLLAR 研究 (POLLAR)
2020年3月12日 更新者：University Hospital, Grenoble
已经证明，过敏性鼻炎 (AR) 通过鼻塞等某些因素降低睡眠质量。 污染和过敏原暴露加重 AR，睡眠质量恶化。
睡眠与身心健康有关，睡眠的改变可以解释 AR 与工作效率下降、日常活动受损或情绪问题之间的联系。
然而，人们对空气污染、睡眠和过敏性疾病之间的相互作用知之甚少。
本研究的主要目的是确定污染和花粉对睡眠参数的影响。
研究概览
详细说明
在欧洲，超过 1.5 亿人患有过敏性鼻炎 (AR)，约 30% 的人在接触过敏原期间出现不受控制的 AR。 已经证明，AR 通过鼻塞等某些因素降低睡眠质量。 污染和过敏原暴露加重 AR，睡眠质量恶化。
睡眠与身心健康有关，睡眠的改变可以解释 AR 与工作效率下降、日常活动受损或情绪问题之间的联系。
然而，人们对空气污染、睡眠和过敏性疾病之间的相互作用知之甚少。
此外，AR 患者的 OSA 患病率高于非 AR 患者。 鼻塞可以解释 OSA 风险增加的原因。
这项前瞻性开放研究将比较 2 个不同组的睡眠质量：AR 患者和非 AR 患者在花粉季节和花粉季节外。主要目的是确定污染和花粉对 AR 受试者睡眠参数的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国
- Chu Grenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 能够在个人智能手机上使用应用程序
- 未接受 OSA 治疗的患者
- 能够合法地给予同意
- 加入社会保障的人
排除标准：
- 由于认知或语言问题而无法理解、遵循目标和方法 L1121-5 à L1121-8 文章中列出的主题：孕妇、喂养和产妇；受行政或司法控制的主体，受该法保护的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：患者 AR (+) 和睡眠呼吸暂停 (+)
患有 AR 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患者将进行睡眠和污染暴露记录
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污染暴露和睡眠数据将分别由污染传感器和多导睡眠图记录。
为了比较根据授粉季节和患者过敏性鼻炎状况的变化。
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ACTIVE_COMPARATOR：AR (-) 和睡眠呼吸暂停 (+)
没有过敏性鼻炎（+睡眠呼吸暂停）的患者将有睡眠和污染暴露记录
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污染暴露和睡眠数据将分别由污染传感器和多导睡眠图记录。
为了比较根据授粉季节和患者过敏性鼻炎状况的变化。
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ACTIVE_COMPARATOR：AR (+) 和睡眠呼吸暂停 (-)
患有过敏性鼻炎但没有睡眠呼吸暂停的患者会有睡眠和污染暴露记录
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污染暴露和睡眠数据将分别由污染传感器和多导睡眠图记录。
为了比较根据授粉季节和患者过敏性鼻炎状况的变化。
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SHAM_COMPARATOR：AR (-) 和睡眠呼吸暂停 (-)
没有过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停的志愿者将有睡眠和污染暴露记录
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污染暴露和睡眠数据将分别由污染传感器和多导睡眠图记录。
为了比较根据授粉季节和患者过敏性鼻炎状况的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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污染对睡眠的影响
大体时间：6天
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AHI 根据污染颗粒物和挥发性有机化合物 (VOC) 的水平而变化
|
6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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污染和花粉对 AR 患者睡眠质量的影响。
大体时间：6天
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匹兹堡得分根据污染颗粒物和挥发性有机化合物 (VOC) 水平的变化
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6天
|
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污染对生活质量的影响
大体时间：6天
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根据污染颗粒物和挥发性有机化合物 (VOC) 的水平改变 EQ-5D 分数
|
6天
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分析花粉季节和花粉季节以外的药物变化和对睡眠的影响。
大体时间：6天
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根据污染颗粒物和挥发性有机化合物 (VOC) 的水平改变药物数量（抗过敏药和安眠药）
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6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2020年1月25日
研究完成 (实际的)
2020年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月13日
首次发布 (实际的)
2018年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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