오염이 알레르기성 비염과 수면의 질에 미치는 영향: POLLAR 연구 (POLLAR)
알레르기성 비염(AR)은 비강 폐쇄와 같은 일부 구성요소에 의해 수면의 질을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. AR을 악화시키는 오염 및 알레르겐 노출, 수면의 질이 저하됩니다.
수면은 신체 및 정신 건강과 관련이 있으며, 수면의 변화는 AR과 작업 생산성 저하, 일상 활동 장애 또는 정서적 문제 사이의 연관성을 설명할 수 있습니다.
그러나 대기 오염, 수면 및 알레르기 질환 간의 상호 작용에 대해서는 충분히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 오염과 꽃가루가 수면 매개변수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유럽에서는 1억 5천만 명이 넘는 사람들이 알레르기성 비염(AR)을 앓고 있으며 약 30%는 알레르겐 노출 동안 조절되지 않는 AR을 앓습니다. AR은 비강 폐쇄와 같은 일부 구성 요소에 의해 수면의 질을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. AR을 악화시키는 오염 및 알레르겐 노출, 수면의 질이 저하됩니다.
수면은 신체 및 정신 건강과 관련이 있으며, 수면의 변화는 AR과 작업 생산성 저하, 일상 활동 장애 또는 정서적 문제 사이의 연관성을 설명할 수 있습니다.
그러나 대기 오염, 수면 및 알레르기 질환 간의 상호 작용에 대해서는 충분히 이해되지 않았습니다.
또한, AR 환자의 OSA 유병률은 AR이 없는 환자보다 높습니다. 비강 폐쇄는 OSA의 위험 증가를 설명할 수 있습니다.
이 전향적이고 공개적인 연구는 2개의 다른 그룹에서 수면의 질을 비교할 것입니다: AR 환자와 꽃가루 계절과 꽃가루 계절 외에 AR이 없는 환자. 주요 목표는 AR 환자의 수면 매개변수에 대한 오염과 꽃가루의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- CHU Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 개인 스마트폰에서 애플리케이션 사용 가능
- OSA 치료를 받지 않은 환자
- 법적으로 동의할 수 있어야 합니다.
- 사회보장 관련자
제외 기준:
- 인지 또는 언어 문제로 인해 목표 및 방법을 이해하고 따르지 못함 조항 L1121-5 à L1121-8에 나열된 주제: 임산부, 수유 및 분만; 행정적 또는 사법적 통제를 받는 대상, 법률에 따라 보호를 받는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 환자 AR(+) 및 수면 무호흡증(+)
AR 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 수면 및 오염 노출 기록을 갖게 됩니다.
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오염 노출 및 수면 데이터는 각각 오염 센서와 수면 다원 검사에 의해 기록됩니다.
꽃가루받이 계절에 따른 변화와 환자의 알레르기성 비염 상태를 비교하고자 한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: AR(-) 및 수면 무호흡증(+)
알레르기성 비염(+ 수면 무호흡증)이 없는 환자는 수면 및 오염 노출 기록을 갖게 됩니다.
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오염 노출 및 수면 데이터는 각각 오염 센서와 수면 다원 검사에 의해 기록됩니다.
꽃가루받이 계절에 따른 변화와 환자의 알레르기성 비염 상태를 비교하고자 한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: AR(+) 및 수면 무호흡증(-)
알레르기성 비염이 있지만 수면 무호흡증이 없는 환자는 수면 및 오염 노출 기록이 있습니다.
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오염 노출 및 수면 데이터는 각각 오염 센서와 수면 다원 검사에 의해 기록됩니다.
꽃가루받이 계절에 따른 변화와 환자의 알레르기성 비염 상태를 비교하고자 한다.
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SHAM_COMPARATOR: AR(-) 및 수면 무호흡증(-)
알레르기성 비염이 없고 수면 무호흡증이 없는 자원봉사자는 수면 및 오염 노출 기록을 갖게 됩니다.
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오염 노출 및 수면 데이터는 각각 오염 센서와 수면 다원 검사에 의해 기록됩니다.
꽃가루받이 계절에 따른 변화와 환자의 알레르기성 비염 상태를 비교하고자 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오염이 수면에 미치는 영향
기간: 6 일
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오염 입자상 물질 및 휘발성 유기화합물(VOCs) 수준에 따른 AHI 변화
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6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AR 환자의 수면 품질에 대한 오염 및 꽃가루의 영향.
기간: 6 일
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오염물질 및 휘발성유기화합물(VOCs) 수준에 따른 Pittsburgh 점수 변화
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6 일
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오염이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 6 일
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오염 입자 물질 및 휘발성 유기 화합물(VOCs) 수준에 따른 EQ-5D 점수 변화
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6 일
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꽃가루 계절과 꽃가루 계절 외에 약물의 변화와 수면에 미치는 영향을 분석합니다.
기간: 6 일
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미세먼지 및 휘발성유기화합물(VOCs) 농도에 따른 약제(항알레르기제, 수면제) 사용량 변화
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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