Saastumisen vaikutus allergiseen nuhaan ja unen laatuun: POLLAR-tutkimus (POLLAR)
On osoitettu, että allerginen nuha (AR) heikentää unen laatua joidenkin tekijöiden, kuten nenätukoksen, vuoksi. Saastuminen ja allergeenialtistus pahentavat AR:ta, unen laatu heikkenee.
Uni liittyy fyysiseen ja henkiseen terveyteen, unen muutokset voivat selittää AR:n ja työn tuottavuuden heikkenemisen, päivittäisten toimien heikkenemisen tai tunne-elämän ongelmien välisen yhteyden.
Ilmansaasteiden, unen ja allergisten sairauksien välisiä vuorovaikutuksia ei kuitenkaan ymmärretä riittävästi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää saasteiden ja siitepölyn vaikutus uniparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopassa yli 150 miljoonalla ihmisellä on allerginen nuha (AR) ja noin 30 %:lla on hallitsematon nuha allergeenialtistuksen aikana. On osoitettu, että AR heikentää unen laatua joidenkin komponenttien, kuten nenätukoksen, vuoksi. Saastuminen ja allergeenialtistus pahentavat AR:ta, unen laatu heikkenee.
Uni liittyy fyysiseen ja henkiseen terveyteen, unen muutokset voivat selittää AR:n ja työn tuottavuuden heikkenemisen, päivittäisten toimien heikkenemisen tai tunne-elämän ongelmien välisen yhteyden.
Ilmansaasteiden, unen ja allergisten sairauksien välisiä vuorovaikutuksia ei kuitenkaan ymmärretä riittävästi.
Lisäksi OSA:n esiintyvyys AR-potilailla on korkeampi kuin potilailla, joilla ei ole AR:ta. Nenän tukkeutuminen voi selittää lisääntyneen OSA-riskin.
Tässä prospektiivisessa avoimessa tutkimuksessa verrataan unen laatua kahdessa eri ryhmässä: AR-potilaat ja potilaat, joilla ei ole AR:ta siitepölykauden aikana ja sen ulkopuolella. Päätavoitteena on määrittää saasteiden ja siitepölyn vaikutus uniparametreihin potilailla, joilla on AR.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Chu Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- Osaat käyttää sovellusta henkilökohtaisessa älypuhelimessa
- Potilas, jota ei hoidettu OSA:n vuoksi
- Pystyy laillisesti antamaan suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää, noudattaa tavoitteita ja menetelmiä kognitio- tai kieliongelmien vuoksi. Aiheet luetellaan artikloissa L1121-5 à L1121-8: Raskaana olevat naiset, ruokinta ja synnyttäjä; hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alainen henkilö, lain nojalla suojattu henkilö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: potilaat AR (+) ja uniapnea (+)
Potilaille, joilla on AR ja obstruktiivinen uniapnea (OSA), tallennetaan uni- ja saastealtistustallenteita
|
Saasteille altistuminen ja unitiedot tallennetaan saasteanturilla ja polysomnografialla.
Pölytyskauden ja potilaiden allergisen nuhan tilan vaihtelujen vertailemiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (-) ja uniapnea (+)
Potilailta, joilla ei ole allergista nuhaa (+ uniapnea), tehdään uni- ja saastealtistustallenteita
|
Saasteille altistuminen ja unitiedot tallennetaan saasteanturilla ja polysomnografialla.
Pölytyskauden ja potilaiden allergisen nuhan tilan vaihtelujen vertailemiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (+) ja uniapnea (-)
Potilaille, joilla on allerginen nuha, mutta joilla ei ole uniapneaa, tehdään uni- ja saastealtistustallenteita
|
Saasteille altistuminen ja unitiedot tallennetaan saasteanturilla ja polysomnografialla.
Pölytyskauden ja potilaiden allergisen nuhan tilan vaihtelujen vertailemiseksi.
|
|
SHAM_COMPARATOR: AR (-) ja uniapnea (-)
Vapaaehtoisille, joilla ei ole allergista nuhaa ja uniapneaa, tehdään uni- ja saastealtistustallenteita
|
Saasteille altistuminen ja unitiedot tallennetaan saasteanturilla ja polysomnografialla.
Pölytyskauden ja potilaiden allergisen nuhan tilan vaihtelujen vertailemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saastumisen vaikutus uneen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
AHI:n muutos saastehiukkasten ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tason mukaan
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saasteiden ja siitepölyn vaikutus unen laatuun potilailla, joilla on AR.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Muutos Pittsburgh-pisteissä saastehiukkasten ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tason mukaan
|
6 päivää
|
|
Saastumisen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Muutos EQ-5D-pisteissä saastehiukkasten ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tason mukaan
|
6 päivää
|
|
Analysoida lääkkeiden vaihtelua ja vaikutusta uneen siitepölykauden aikana ja sen ulkopuolella.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Muutos lääkkeiden (allergialääkkeet ja unilääkkeet) määrässä saastehiukkasten ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tason mukaan
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .