Auswirkungen der Umweltverschmutzung auf allergische Rhinitis und Schlafqualität: die POLLAR-Studie (POLLAR)
Es wurde gezeigt, dass allergische Rhinitis (AR) die Schlafqualität durch einige Komponenten wie nasale Obstruktion verringert. Umweltverschmutzung und Allergenexposition verschlechtern die AR, die Schlafqualität wird verschlechtert.
Schlaf ist mit körperlicher und geistiger Gesundheit verbunden, Veränderungen im Schlaf könnten den Zusammenhang zwischen AR und verminderter Arbeitsproduktivität, Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten oder emotionalen Problemen erklären.
Wechselwirkungen zwischen Luftverschmutzung, Schlaf und allergischen Erkrankungen sind jedoch nur unzureichend verstanden.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Luftverschmutzung und Pollen auf die Schlafparameter zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über 150 Millionen Menschen in Europa haben allergische Rhinitis (AR) und etwa 30 % haben eine unkontrollierte AR während einer Allergenexposition. Es wurde gezeigt, dass AR die Schlafqualität durch einige Komponenten wie nasale Obstruktion reduziert. Umweltverschmutzung und Allergenexposition verschlechtern die AR, die Schlafqualität wird verschlechtert.
Schlaf ist mit körperlicher und geistiger Gesundheit verbunden, Veränderungen im Schlaf könnten den Zusammenhang zwischen AR und verminderter Arbeitsproduktivität, Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten oder emotionalen Problemen erklären.
Wechselwirkungen zwischen Luftverschmutzung, Schlaf und allergischen Erkrankungen sind jedoch nur unzureichend verstanden.
Darüber hinaus ist die Prävalenz von OSA bei Patienten mit AR höher als bei Patienten ohne AR. Eine nasale Obstruktion könnte das erhöhte OSA-Risiko erklären.
Diese prospektive, offene Studie wird die Schlafqualität in 2 verschiedenen Gruppen vergleichen: AR-Patienten und Patienten ohne AR während der Pollensaison und außerhalb der Pollensaison. Das Hauptziel ist es, die Auswirkungen von Umweltverschmutzung und Pollen auf die Schlafparameter von Patienten mit AR zu bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- CHU Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- In der Lage sein, eine Anwendung auf einem persönlichen Smartphone zu verwenden
- Patient nicht wegen OSA behandelt
- Rechtlich einwilligungsfähig sein
- Sozialversicherungspflichtige Person
Ausschlusskriterien:
- aufgrund von Kognitions- oder Sprachproblemen nicht in der Lage sind, Ziele und Methoden zu verstehen, zu befolgen. Personen, die unter behördlicher oder gerichtlicher Kontrolle stehen, Personen, die durch das Gesetz geschützt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patienten AR (+) und Schlafapnoe (+)
Bei Patienten mit AR und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) werden Schlaf- und Schadstoffbelastungsaufzeichnungen erstellt
|
Belastungs- und Schlafdaten werden mittels Schadstoffsensor bzw. Polysomnographie aufgezeichnet.
Um die Schwankungen nach der Bestäubungssaison und dem allergischen Rhinitis-Status der Patienten zu vergleichen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (-) und Schlafapnoe (+)
Bei Patienten ohne allergische Rhinitis (+ Schlafapnoe) werden Schlaf- und Schadstoffbelastungsaufzeichnungen erstellt
|
Belastungs- und Schlafdaten werden mittels Schadstoffsensor bzw. Polysomnographie aufgezeichnet.
Um die Schwankungen nach der Bestäubungssaison und dem allergischen Rhinitis-Status der Patienten zu vergleichen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (+) und Schlafapnoe (-)
Bei Patienten mit allergischer Rhinitis, aber ohne Schlafapnoe, werden Schlaf- und Schadstoffbelastungsaufzeichnungen erstellt
|
Belastungs- und Schlafdaten werden mittels Schadstoffsensor bzw. Polysomnographie aufgezeichnet.
Um die Schwankungen nach der Bestäubungssaison und dem allergischen Rhinitis-Status der Patienten zu vergleichen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: AR (-) und Schlafapnoe (-)
Freiwillige ohne allergische Rhinitis und ohne Schlafapnoe haben Schlaf- und Schadstoffbelastungsaufzeichnungen
|
Belastungs- und Schlafdaten werden mittels Schadstoffsensor bzw. Polysomnographie aufgezeichnet.
Um die Schwankungen nach der Bestäubungssaison und dem allergischen Rhinitis-Status der Patienten zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen der Umweltverschmutzung auf den Schlaf
Zeitfenster: 6 Tage
|
Veränderung des AHI nach Verschmutzungsgrad Feinstaub und flüchtige organische Verbindungen (VOCs)
|
6 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Auswirkungen von Umweltverschmutzung und Pollen auf die Schlafqualität bei Patienten mit AR.
Zeitfenster: 6 Tage
|
Änderung des Pittsburgh-Scores nach Verschmutzungsgrad durch Feinstaub und flüchtige organische Verbindungen (VOCs)
|
6 Tage
|
|
Die Auswirkungen der Umweltverschmutzung auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Tage
|
Veränderung des EQ-5D-Scores nach Verschmutzungsgrad durch Feinstaub und flüchtige organische Verbindungen (VOCs)
|
6 Tage
|
|
Analyse von Medikationsschwankungen und Auswirkungen auf den Schlaf während der Pollensaison und außerhalb der Pollensaison.
Zeitfenster: 6 Tage
|
Veränderung der Anzahl der Medikamente (Antiallergika und Hypnotika) nach Belastungsgrad durch Feinstaub und flüchtige organische Verbindungen (VOCs)
|
6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.264
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafapnoe
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten