Wpływ zanieczyszczeń na alergiczny nieżyt nosa i jakość snu: badanie POLLAR (POLLAR)
Wykazano, że alergiczny nieżyt nosa (ANN) obniża jakość snu przez niektóre składowe, takie jak niedrożność nosa. Zanieczyszczenia i ekspozycja na alergeny pogarszają AR, pogarsza się jakość snu.
Sen jest związany ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, a zmiany snu mogą wyjaśniać związek między AR a spadkiem produktywności w pracy, upośledzeniem codziennych czynności lub problemami emocjonalnymi.
Jednak interakcje między zanieczyszczeniem powietrza, snem i chorobami alergicznymi nie są wystarczająco poznane.
Głównym celem pracy jest określenie wpływu zanieczyszczeń i pyłków na parametry snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 150 milionów ludzi w Europie cierpi na alergiczny nieżyt nosa (ANN), a około 30% ma niekontrolowany ANN podczas ekspozycji na alergen. Wykazano, że AR obniża jakość snu przez niektóre składowe, takie jak niedrożność nosa. Zanieczyszczenia i ekspozycja na alergeny pogarszają AR, pogarsza się jakość snu.
Sen jest związany ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, a zmiany snu mogą wyjaśniać związek między AR a spadkiem produktywności w pracy, upośledzeniem codziennych czynności lub problemami emocjonalnymi.
Jednak interakcje między zanieczyszczeniem powietrza, snem i chorobami alergicznymi nie są wystarczająco poznane.
Ponadto częstość występowania OSA u pacjentów z ANN jest wyższa niż u osób bez ANN. Niedrożność nosa może wyjaśniać zwiększone ryzyko OSA.
To prospektywne, otwarte badanie porówna jakość snu w 2 różnych grupach: pacjentów z AR i pacjentów bez AR w sezonie pylenia i poza sezonem pylenia. Głównym celem jest określenie wpływu zanieczyszczeń i pyłków na parametry snu u osób z AR
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Chu Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Być w stanie korzystać z aplikacji na osobistym smartfonie
- Pacjent nieleczony z powodu OSA
- Być prawnie zdolnym do wyrażenia zgody
- Osoba podlegająca ubezpieczeniu społecznemu
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia, przestrzegania celów i metod z powodu problemów poznawczych lub językowych Tematy wymienione w artykułach L1121-5 do L1121-8: Kobiety w ciąży, karmiące i rodzące; podlegające kontroli administracyjnej lub sądowej, osoby podlegające ochronie na podstawie ustawy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacjenci AR (+) i bezdech senny (+)
Pacjenci z ANN i obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) będą mieli zapisy dotyczące snu i narażenia na zanieczyszczenia
|
Narażenie na zanieczyszczenia i dane dotyczące snu będą rejestrowane odpowiednio przez czujnik zanieczyszczeń i polisomnografię.
W celu porównania zmian w zależności od sezonu pylenia i stanu alergicznego nieżytu nosa u pacjentów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (-) i bezdech senny (+)
Pacjenci bez alergicznego nieżytu nosa (+ bezdech senny) będą mieli zapisy dotyczące snu i narażenia na zanieczyszczenia
|
Narażenie na zanieczyszczenia i dane dotyczące snu będą rejestrowane odpowiednio przez czujnik zanieczyszczeń i polisomnografię.
W celu porównania zmian w zależności od sezonu pylenia i stanu alergicznego nieżytu nosa u pacjentów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (+) i bezdech senny (-)
Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, ale bez bezdechu sennego, będą mieli zapisy dotyczące snu i narażenia na zanieczyszczenia
|
Narażenie na zanieczyszczenia i dane dotyczące snu będą rejestrowane odpowiednio przez czujnik zanieczyszczeń i polisomnografię.
W celu porównania zmian w zależności od sezonu pylenia i stanu alergicznego nieżytu nosa u pacjentów.
|
|
SHAM_COMPARATOR: AR (-) i bezdech senny (-)
Ochotnicy bez alergicznego nieżytu nosa i bez bezdechu sennego będą mieli zapisy dotyczące snu i narażenia na zanieczyszczenia
|
Narażenie na zanieczyszczenia i dane dotyczące snu będą rejestrowane odpowiednio przez czujnik zanieczyszczeń i polisomnografię.
W celu porównania zmian w zależności od sezonu pylenia i stanu alergicznego nieżytu nosa u pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zanieczyszczeń na sen
Ramy czasowe: 6 dni
|
Zmiana AHI w zależności od poziomu zanieczyszczeń cząstek stałych i lotnych związków organicznych (LZO)
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zanieczyszczeń i pyłków na jakość snu u pacjentów z ANN.
Ramy czasowe: 6 dni
|
Zmiana wyniku Pittsburgha w zależności od poziomu zanieczyszczeń cząstek stałych i lotnych związków organicznych (LZO)
|
6 dni
|
|
Wpływ zanieczyszczeń na jakość życia
Ramy czasowe: 6 dni
|
Zmiana wyniku EQ-5D w zależności od poziomu zanieczyszczenia cząstkami stałymi i lotnymi związkami organicznymi (LZO)
|
6 dni
|
|
Analiza zmian leków i ich wpływu na sen w sezonie pylenia i poza sezonem pylenia.
Ramy czasowe: 6 dni
|
Zmiana liczby przyjmowanych leków (antyalergicznych i nasennych) w zależności od poziomu zanieczyszczenia cząstkami stałymi i lotnymi związkami organicznymi (LZO)
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .