Влияние загрязнения окружающей среды на аллергический ринит и качество сна: исследование POLLAR (POLLAR)
Было продемонстрировано, что аллергический ринит (АР) снижает качество сна из-за некоторых компонентов, таких как заложенность носа. Загрязнение окружающей среды и воздействие аллергенов ухудшают АР, ухудшается качество сна.
Сон связан с физическим и психическим здоровьем, изменения сна могут объяснить связь между АР и снижением производительности труда, нарушением повседневной деятельности или эмоциональными проблемами.
Однако взаимосвязь между загрязнением воздуха, сном и аллергическими заболеваниями изучена недостаточно.
Основная цель этого исследования - определить влияние загрязнения окружающей среды и пыльцы на параметры сна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 150 миллионов человек страдают аллергическим ринитом (АР) в Европе, и около 30% имеют неконтролируемый АР во время воздействия аллергена. Было продемонстрировано, что АР снижает качество сна некоторыми компонентами, такими как заложенность носа. Загрязнение окружающей среды и воздействие аллергенов ухудшают АР, ухудшается качество сна.
Сон связан с физическим и психическим здоровьем, изменения сна могут объяснить связь между АР и снижением производительности труда, нарушением повседневной деятельности или эмоциональными проблемами.
Однако взаимосвязь между загрязнением воздуха, сном и аллергическими заболеваниями изучена недостаточно.
При этом распространенность СОАС у пациентов с АР выше, чем у лиц без АР. Заложенность носа может объяснить повышенный риск СОАС.
В этом проспективном открытом исследовании будет сравниваться качество сна в 2 разных группах: пациенты с АР и пациенты без АР в сезон пыльцы и вне сезона пыльцы. Основная цель — определить влияние загрязнения и пыльцы на параметры сна у субъектов с АР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Chu Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Уметь пользоваться приложением на личном смартфоне
- Пациент, не получавший лечения от ОАС
- Иметь юридическую возможность дать согласие
- Лицо, связанное с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Неспособность понимать, следовать целям и методам из-за когнитивных или языковых проблем Субъекты, перечисленные в статьях L1121-5 и L1121-8: Беременные женщины, кормящие и роженицы; находящиеся под административным или судебным контролем, лица, находящиеся под защитой закона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: пациенты с АР (+) и апноэ во сне (+)
Пациенты с АР и обструктивным апноэ во сне (СОАС) будут иметь записи сна и воздействия загрязнения.
|
Данные о воздействии загрязнения и сне будут записываться датчиком загрязнения и полисомнографией соответственно.
Для сравнения изменений в зависимости от сезона опыления и состояния пациентов с аллергическим ринитом.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: АР (-) и апноэ во сне (+)
Пациенты без аллергического ринита (+ апноэ во сне) будут иметь записи о сне и воздействии загрязнений.
|
Данные о воздействии загрязнения и сне будут записываться датчиком загрязнения и полисомнографией соответственно.
Для сравнения изменений в зависимости от сезона опыления и состояния пациентов с аллергическим ринитом.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: АР (+) и апноэ во сне (-)
Пациенты с аллергическим ринитом, но без апноэ во сне, будут иметь записи о сне и воздействии загрязнений.
|
Данные о воздействии загрязнения и сне будут записываться датчиком загрязнения и полисомнографией соответственно.
Для сравнения изменений в зависимости от сезона опыления и состояния пациентов с аллергическим ринитом.
|
|
SHAM_COMPARATOR: АР (-) и апноэ во сне (-)
Добровольцы без аллергического ринита и апноэ во сне будут иметь записи о сне и воздействии загрязнений.
|
Данные о воздействии загрязнения и сне будут записываться датчиком загрязнения и полисомнографией соответственно.
Для сравнения изменений в зависимости от сезона опыления и состояния пациентов с аллергическим ринитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние загрязнения на сон
Временное ограничение: 6 дней
|
Изменение AHI в зависимости от уровня загрязнения твердыми частицами и летучими органическими соединениями (ЛОС)
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние загрязнения и пыльцы на качество сна у пациентов с АР.
Временное ограничение: 6 дней
|
Изменение балла Питтсбурга в зависимости от уровня загрязнения твердыми частицами и летучими органическими соединениями (ЛОС)
|
6 дней
|
|
Влияние загрязнения на качество жизни
Временное ограничение: 6 дней
|
Изменение балла EQ-5D в зависимости от уровня загрязнения твердыми частицами и летучими органическими соединениями (ЛОС)
|
6 дней
|
|
Проанализировать изменения в лекарствах и их влияние на сон в сезон пыльцы и вне сезона цветения.
Временное ограничение: 6 дней
|
Изменение количества лекарственных препаратов (противоаллергических и снотворных) в зависимости от уровня загрязнения твердыми частицами и летучими органическими соединениями (ЛОС)
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC18.264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .