Impact de la pollution sur la rhinite allergique et la qualité du sommeil : l'étude POLLAR (POLLAR)
Il a été démontré que la rhinite allergique (RA) réduit la qualité du sommeil par certains composants tels que l'obstruction nasale. Pollution et exposition aux allergènes aggravant AR, la qualité du sommeil est détériorée.
Le sommeil est associé à la santé physique et mentale, des altérations du sommeil pourraient expliquer le lien entre la RA et la diminution de la productivité au travail, une altération des activités quotidiennes ou des problèmes émotionnels.
Cependant, les interactions entre la pollution de l'air, le sommeil et les maladies allergiques sont insuffisamment comprises.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de la pollution et des pollens sur les paramètres du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 150 millions de personnes souffrent de rhinite allergique (RA) en Europe et environ 30 % ont une RA incontrôlée lors d'une exposition à des allergènes. Il a été démontré que la RA réduit la qualité du sommeil par certains composants tels que l'obstruction nasale. Pollution et exposition aux allergènes aggravant AR, la qualité du sommeil est détériorée.
Le sommeil est associé à la santé physique et mentale, des altérations du sommeil pourraient expliquer le lien entre la RA et la diminution de la productivité au travail, une altération des activités quotidiennes ou des problèmes émotionnels.
Cependant, les interactions entre la pollution de l'air, le sommeil et les maladies allergiques sont insuffisamment comprises.
De plus, la prévalence du SAOS chez les patients avec RA est plus élevée que chez les sujets sans RA. L'obstruction nasale pourrait expliquer le risque accru d'AOS.
Cette étude prospective ouverte comparera la qualité du sommeil dans 2 groupes différents : les patients RA et les patients sans RA pendant la saison pollinique et hors saison pollinique. L'objectif principal est de déterminer l'impact de la pollution et des pollens sur les paramètres du sommeil des sujets atteints de RA
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Grenoble, France
- Chu Grenoble
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Pouvoir utiliser une application sur un smartphone personnel
- Patient non traité pour OSA
- Être légalement capable de donner son consentement
- Personne affiliée à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Ne pas comprendre, suivre les objectifs et les méthodes en raison de problèmes cognitifs ou de langage Matières visées aux articles L1121-5 à L1121-8 : Femmes enceintes, allaitantes et parturientes ; soumises à un contrôle administratif ou judiciaire, les personnes protégées par la loi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: patients AR (+) et apnée du sommeil (+)
Les patients atteints de RA et d'apnée obstructive du sommeil (OSA) auront des enregistrements du sommeil et de l'exposition à la pollution
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Les données d'exposition à la pollution et de sommeil seront enregistrées respectivement par un capteur de pollution et une polysomnographie.
Afin de comparer les variations selon la saison de pollinisation et le statut de rhinite allergique des patients.
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ACTIVE_COMPARATOR: RA (-) et apnée du sommeil (+)
Les patients sans rhinite allergique (+ apnée du sommeil) auront des enregistrements de sommeil et d'exposition à la pollution
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Les données d'exposition à la pollution et de sommeil seront enregistrées respectivement par un capteur de pollution et une polysomnographie.
Afin de comparer les variations selon la saison de pollinisation et le statut de rhinite allergique des patients.
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ACTIVE_COMPARATOR: RA (+) et apnée du sommeil (-)
Les patients souffrant de rhinite allergique mais sans apnée du sommeil auront des enregistrements d'exposition au sommeil et à la pollution
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Les données d'exposition à la pollution et de sommeil seront enregistrées respectivement par un capteur de pollution et une polysomnographie.
Afin de comparer les variations selon la saison de pollinisation et le statut de rhinite allergique des patients.
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SHAM_COMPARATOR: RA (-) et apnée du sommeil (-)
Les volontaires sans rhinite allergique et sans apnée du sommeil auront des enregistrements de sommeil et d'exposition à la pollution
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Les données d'exposition à la pollution et de sommeil seront enregistrées respectivement par un capteur de pollution et une polysomnographie.
Afin de comparer les variations selon la saison de pollinisation et le statut de rhinite allergique des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la pollution sur le sommeil
Délai: 6 jours
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Évolution de l'IAH en fonction du niveau de pollution par les particules et les composés organiques volatils (COV)
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'impact de la pollution et des pollens sur la qualité du sommeil chez les patients atteints de RA.
Délai: 6 jours
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Évolution du score de Pittsburgh en fonction du niveau de particules de pollution et de composés organiques volatils (COV)
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6 jours
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L'impact de la pollution sur la qualité de vie
Délai: 6 jours
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Évolution du score EQ-5D en fonction du niveau de particules de pollution et de composés organiques volatils (COV)
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6 jours
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Analyser les variations de la médication et l'impact sur le sommeil pendant la saison pollinique et hors saison pollinique.
Délai: 6 jours
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Évolution du nombre de médicaments (antiallergiques et hypnotiques) en fonction du niveau de pollution des particules et des composés organiques volatils (COV)
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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