Inverkan av föroreningar på allergisk rinit och sömnkvalitet: POLLAR-studien (POLLAR)
Det har visat sig att allergisk rinit (AR) minskar sömnkvaliteten genom vissa komponenter som nästäppa. Föroreningar och allergenexponering försämrar AR, sömnkvaliteten försämras.
Sömn är förknippad med fysisk och mental hälsa, förändringar i sömn kan förklara kopplingen mellan AR och arbetsproduktivitetsminskning, försämring av dagliga aktiviteter eller känslomässiga problem.
Interaktioner mellan luftföroreningar, sömn och allergiska sjukdomar är dock otillräckligt förstått.
Huvudsyftet med denna studie är att bestämma påverkan av föroreningar och pollen på sömnparametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över 150 miljoner människor har allergisk rinit (AR) i Europa och cirka 30 % har okontrollerad AR under allergenexponering. Det har visat sig att AR minskar sömnkvaliteten genom vissa komponenter som nästäppa. Föroreningar och allergenexponering försämrar AR, sömnkvaliteten försämras.
Sömn är förknippad med fysisk och mental hälsa, förändringar i sömn kan förklara kopplingen mellan AR och arbetsproduktivitetsminskning, försämring av dagliga aktiviteter eller känslomässiga problem.
Interaktioner mellan luftföroreningar, sömn och allergiska sjukdomar är dock otillräckligt förstått.
Dessutom är förekomsten av OSA hos patienter med AR högre än hos patienter utan AR. Nasal obstruktion kan förklara den ökade risken för OSA.
Denna prospektiva, öppna studie kommer att jämföra sömnkvaliteten i två olika grupper: AR-patienter och patienter utan AR under pollensäsongen och utanför pollensäsongen. Huvudsyftet är att fastställa påverkan av föroreningar och pollen på sömnparametrar för patienter med AR
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Chu Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Kunna använda en applikation på en personlig smartphone
- Patient ej behandlad för OSA
- Lagligt kunna ge samtycke
- Person ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Att vara oförmögen att förstå, följa mål och metoder på grund av kognition eller språkproblem Ämnen som anges i artiklarna L1121-5 à L1121-8: Gravida kvinnor, matande och förlossande; föremål under administrativ eller rättslig kontroll, personer som är skyddade enligt lagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: patienter AR (+) och sömnapné (+)
Patienter med AR och obstruktiv sömnapné (OSA) kommer att ha sömn- och föroreningsexponeringsinspelningar
|
Föroreningsexponering och sömndata kommer att registreras av föroreningssensor respektive polysomnografi.
För att jämföra variationerna beroende på pollineringssäsong och patienternas allergiska rinitstatus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (-) och sömnapné (+)
Patienter utan allergisk rinit (+ sömnapné) kommer att ha sömn- och föroreningsexponeringsregistreringar
|
Föroreningsexponering och sömndata kommer att registreras av föroreningssensor respektive polysomnografi.
För att jämföra variationerna beroende på pollineringssäsong och patienternas allergiska rinitstatus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (+) och sömnapné (-)
Patienter med allergisk rinit men ingen sömnapné kommer att ha sömn- och föroreningsexponeringsregistreringar
|
Föroreningsexponering och sömndata kommer att registreras av föroreningssensor respektive polysomnografi.
För att jämföra variationerna beroende på pollineringssäsong och patienternas allergiska rinitstatus.
|
|
SHAM_COMPARATOR: AR (-) och sömnapné (-)
Frivilliga utan allergisk rinit och ingen sömnapné kommer att ha sömn- och föroreningsexponeringsinspelningar
|
Föroreningsexponering och sömndata kommer att registreras av föroreningssensor respektive polysomnografi.
För att jämföra variationerna beroende på pollineringssäsong och patienternas allergiska rinitstatus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föroreningars inverkan på sömnen
Tidsram: 6 dagar
|
Förändring av AHI beroende på nivån av föroreningspartiklar och flyktiga organiska föreningar (VOC)
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av föroreningar och pollen på sömnkvaliteten hos patienter med AR.
Tidsram: 6 dagar
|
Förändring i Pittsburgh-poäng enligt nivån av föroreningspartikelmaterial och flyktiga organiska föreningar (VOC)
|
6 dagar
|
|
Föroreningars inverkan på livskvaliteten
Tidsram: 6 dagar
|
Förändring i EQ-5D-poäng enligt nivån av föroreningspartikelmaterial och flyktiga organiska föreningar (VOC)
|
6 dagar
|
|
Att analysera variationer i mediciner och påverkan på sömnen under pollensäsongen och utanför pollensäsongen.
Tidsram: 6 dagar
|
Förändring av antalet mediciner (antiallergika och sömnmedel) beroende på nivån av föroreningspartiklar och flyktiga organiska föreningar (VOC)
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC18.264
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .