Indvirkning af forurening på allergisk rhinitis og søvnkvalitet: POLLAR-undersøgelsen (POLLAR)
Det er blevet påvist, at allergisk rhinitis (AR) reducerer søvnkvaliteten med nogle komponenter, såsom næseobstruktion. Forurening og allergeneksponering forværrer AR, søvnkvaliteten forringes.
Søvn er forbundet med fysisk og mental sundhed, ændringer i søvn kan forklare sammenhængen mellem AR og arbejdsproduktivitetsreduktion, svækkelse af daglige aktiviteter eller følelsesmæssige problemer.
Interaktioner mellem luftforurening, søvn og allergiske sygdomme er imidlertid utilstrækkeligt forstået.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af forurening og pollen på søvnparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 150 millioner mennesker har allergisk rhinitis (AR) i Europa og omkring 30% har ukontrolleret AR under allergeneksponering. Det er blevet påvist, at AR reducerer søvnkvaliteten med nogle komponenter, såsom næseobstruktion. Forurening og allergeneksponering forværrer AR, søvnkvaliteten forringes.
Søvn er forbundet med fysisk og mental sundhed, ændringer i søvn kan forklare sammenhængen mellem AR og arbejdsproduktivitetsreduktion, svækkelse af daglige aktiviteter eller følelsesmæssige problemer.
Interaktioner mellem luftforurening, søvn og allergiske sygdomme er imidlertid utilstrækkeligt forstået.
Desuden er prævalensen af OSA hos patienter med AR højere end hos forsøgspersoner uden AR. Nasal obstruktion kan forklare den øgede risiko for OSA.
Denne prospektive, åbne undersøgelse vil sammenligne søvnkvalitet i 2 forskellige grupper: AR-patienter og patienter uden AR i pollensæsonen og uden for pollensæsonen. Hovedformålet er at bestemme virkningen af forurening og pollen på søvnparametre for forsøgspersoner med AR
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- CHU Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Kunne bruge en applikation på en personlig smartphone
- Patient ikke behandlet for OSA
- Være juridisk i stand til at give samtykke
- Person tilknyttet socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af stand til at forstå, følge mål og metoder på grund af kognition eller sprogproblemer Emner opført i artiklerne L1121-5 à L1121-8: Gravide kvinder, fødende og fødende; underlagt administrativ eller retlig kontrol, personer, der er beskyttet i henhold til loven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: patienter AR (+) og søvnapnø (+)
Patienter med AR og obstruktiv søvnapnø (OSA) vil have søvn- og forureningseksponeringsregistreringer
|
Forureningseksponering og søvndata vil blive registreret af henholdsvis forureningssensor og polysomnografi.
For at sammenligne variationerne i henhold til bestøvningssæsonen og patienternes allergiske rhinitisstatus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (-) og søvnapnø (+)
Patienter uden allergisk rhinitis (+ søvnapnø) vil have søvn- og forureningseksponeringsregistreringer
|
Forureningseksponering og søvndata vil blive registreret af henholdsvis forureningssensor og polysomnografi.
For at sammenligne variationerne i henhold til bestøvningssæsonen og patienternes allergiske rhinitisstatus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AR (+) og søvnapnø (-)
Patienter med allergisk rhinitis, men ingen søvnapnø, vil have søvn- og forureningseksponeringsregistreringer
|
Forureningseksponering og søvndata vil blive registreret af henholdsvis forureningssensor og polysomnografi.
For at sammenligne variationerne i henhold til bestøvningssæsonen og patienternes allergiske rhinitisstatus.
|
|
SHAM_COMPARATOR: AR (-) og søvnapnø (-)
Frivillige uden allergisk rhinitis og ingen søvnapnø vil have søvn- og forureningseksponeringsregistreringer
|
Forureningseksponering og søvndata vil blive registreret af henholdsvis forureningssensor og polysomnografi.
For at sammenligne variationerne i henhold til bestøvningssæsonen og patienternes allergiske rhinitisstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af forurening på søvn
Tidsramme: 6 dage
|
Ændring i AHI i henhold til niveauet af forureningspartikler og flygtige organiske forbindelser (VOC'er)
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af forurening og pollen på søvnkvaliteten hos patienter med AR.
Tidsramme: 6 dage
|
Ændring i Pittsburgh-score i henhold til niveauet af forureningspartikler og flygtige organiske forbindelser (VOC'er)
|
6 dage
|
|
Forureningens indvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: 6 dage
|
Ændring i EQ-5D-score i henhold til niveauet af forurenende partikelstoffer og flygtige organiske forbindelser (VOC'er)
|
6 dage
|
|
At analysere variationer i medicin og indflydelse på søvn i pollensæsonen og uden for pollensæsonen.
Tidsramme: 6 dage
|
Ændring i antallet af medicin (antiallergika og hypnotika) i henhold til niveauet af forureningspartikler og flygtige organiske forbindelser (VOC'er)
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC18.264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan