Impacto da Poluição na Rinite Alérgica e na Qualidade do Sono: o Estudo POLLAR (POLLAR)
Tem sido demonstrado que a rinite alérgica (RA) reduz a qualidade do sono por alguns componentes, como a obstrução nasal. Poluição e exposição a alérgenos pioram AR, qualidade do sono é deteriorada.
O sono está associado à saúde física e mental, alterações no sono poderiam explicar a relação entre RA e diminuição da produtividade no trabalho, prejuízo nas atividades diárias ou problemas emocionais.
No entanto, as interações entre poluição do ar, sono e doenças alérgicas são insuficientemente compreendidas.
O principal objetivo deste estudo é determinar o impacto da poluição e dos pólenes nos parâmetros do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 150 milhões de pessoas têm rinite alérgica (RA) na Europa e cerca de 30% têm RA não controlada durante a exposição ao alérgeno. Foi demonstrado que a RA reduz a qualidade do sono por alguns componentes, como a obstrução nasal. Poluição e exposição a alérgenos pioram AR, qualidade do sono é deteriorada.
O sono está associado à saúde física e mental, alterações no sono poderiam explicar a relação entre RA e diminuição da produtividade no trabalho, prejuízo nas atividades diárias ou problemas emocionais.
No entanto, as interações entre poluição do ar, sono e doenças alérgicas são insuficientemente compreendidas.
Além disso, a prevalência de AOS em pacientes com RA é maior do que em indivíduos sem RA. A obstrução nasal poderia explicar o aumento do risco de AOS.
Este estudo prospectivo aberto comparará a qualidade do sono em 2 grupos diferentes: pacientes com RA e pacientes sem AR durante a estação polínica e fora da estação polínica. O objetivo principal é determinar o impacto da poluição e dos pólens nos parâmetros do sono para indivíduos com RA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Grenoble, França
- CHU Grenoble
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Ser capaz de usar um aplicativo em um smartphone pessoal
- Paciente não tratado para AOS
- Ser legalmente capaz de dar consentimento
- Pessoa filiada à segurança social
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de compreender, seguir objetivos e métodos devido a problemas de cognição ou linguagem Temas listados nos artigos L1121-5 à L1121-8: Gestantes, lactantes e parturientes; sujeitos sob controle administrativo ou judicial, pessoas protegidas pela lei.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: pacientes AR (+) e apnéia do sono (+)
Pacientes com RA e apneia obstrutiva do sono (AOS) terão registros de sono e exposição à poluição
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A exposição à poluição e os dados do sono serão registrados pelo sensor de poluição e pela polissonografia, respectivamente.
Para comparar as variações de acordo com a estação de polinização e o estado de rinite alérgica dos pacientes.
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ACTIVE_COMPARATOR: RA (-) e apneia do sono (+)
Pacientes sem rinite alérgica (+ apnéia do sono) terão registros de sono e exposição à poluição
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A exposição à poluição e os dados do sono serão registrados pelo sensor de poluição e pela polissonografia, respectivamente.
Para comparar as variações de acordo com a estação de polinização e o estado de rinite alérgica dos pacientes.
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ACTIVE_COMPARATOR: RA (+) e apneia do sono (-)
Pacientes com rinite alérgica, mas sem apneia do sono, terão registros de sono e exposição à poluição
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A exposição à poluição e os dados do sono serão registrados pelo sensor de poluição e pela polissonografia, respectivamente.
Para comparar as variações de acordo com a estação de polinização e o estado de rinite alérgica dos pacientes.
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SHAM_COMPARATOR: RA (-) e apneia do sono (-)
Voluntários sem rinite alérgica e sem apnéia do sono terão registros de sono e exposição à poluição
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A exposição à poluição e os dados do sono serão registrados pelo sensor de poluição e pela polissonografia, respectivamente.
Para comparar as variações de acordo com a estação de polinização e o estado de rinite alérgica dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da poluição no sono
Prazo: 6 dias
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Mudança no AHI de acordo com o nível de partículas de poluição e compostos orgânicos voláteis (VOCs)
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6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto da poluição e dos pólens na qualidade do sono em pacientes com AR.
Prazo: 6 dias
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Mudança na pontuação de Pittsburgh de acordo com o nível de partículas de poluição e compostos orgânicos voláteis (VOCs)
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6 dias
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O impacto da poluição na qualidade de vida
Prazo: 6 dias
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Mudança na pontuação EQ-5D de acordo com o nível de partículas de poluição e compostos orgânicos voláteis (VOCs)
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6 dias
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Analisar as variações dos medicamentos e o impacto no sono durante e fora da estação polínica.
Prazo: 6 dias
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Mudança no número de medicamentos (antialérgicos e hipnóticos) de acordo com o nível de partículas de poluição e compostos orgânicos voláteis (VOCs)
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC18.264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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