重症患者の待機手術後の術後ICU管理の利点はありますか?
2018年12月14日 更新者：Georgia Micha、Saint Savvas Anticancer Hospital
患者の転帰、入院期間、合併症、および費用の観点から、待機的手術後の術後ICU管理の利点はありますか?
集中治療室 (ICU) でのハイリスク患者の術後ケアは、周術期死亡率の低下という点で、ケアのゴールド スタンダードであると長い間考えられてきました。 .
私たちの研究の主な目的は、患者の転帰、入院期間、合併症、および費用の観点から、待機手術後の術後ICUケアの利点を検出することです。
調査の概要
詳細な説明
選択的手術の対象となる周術期リスクの高い患者の前向き分析が研究に含まれます。
彼らは2つのグループに分けられます。
グループ ICU 患者は、術後ケアのために ICU に入院した患者であり、グループ病棟で構成される標準病棟に入院した患者です。
人口統計データ、入院期間、結果、人工呼吸器の必要性、合併症、および総費用が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- 募集
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
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コンタクト：
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- 電話番号：+306974828254
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術が予定され、周術期リスクが高いと考えられるすべての患者
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ集中治療室
グループICU：患者は術後ケアのためにICUに直接入院します
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集中治療室（ICU）での術後ケア
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実験的：グループ病棟
グループ病棟：患者は術後ケアのために標準病棟に直接入院します
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標準病棟での術後ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総入院期間
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月まで評価
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患者の入院期間の合計が記録されます
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入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前入院期間
時間枠：入院日から手術日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月まで評価
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術前の患者の入院期間が記録されます
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入院日から手術日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月まで評価
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術後の入院期間
時間枠：手術日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日まで、最長6か月まで査定
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術後の患者の入院期間が記録されます
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手術日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日まで、最長6か月まで査定
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術後合併症
時間枠：手術日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日まで、最長6か月まで査定
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すべての術後合併症は記録されます
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手術日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日まで、最長6か月まで査定
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術後28日目の患者の転帰
時間枠：術後1日目から術後28日まで
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28日後の術後死亡率が記録されます
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術後1日目から術後28日まで
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入院治療の総費用
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月まで評価
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入院治療の総費用は、患者ごとに記録されます
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入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月まで評価
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術後の入院費用
時間枠：手術日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日まで、最長6か月まで査定
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入院治療の術後費用は、患者ごとに記録されます
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手術日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日まで、最長6か月まで査定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anna Efthimiou, Head of the department、Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。