¿Existe algún beneficio en el manejo posoperatorio de la UCI después de una cirugía electiva en pacientes críticos?
14 de diciembre de 2018 actualizado por: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
¿Existe algún beneficio del manejo posoperatorio de la UCI después de una cirugía electiva en términos del resultado del paciente, la duración de la estadía en el hospital, las complicaciones y el costo?
El cuidado postoperatorio de pacientes de alto riesgo en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) se ha considerado durante mucho tiempo como el estándar de oro en términos de reducción de la mortalidad perioperatoria. Nueva evidencia de un estudio de cohorte de 7 días que involucró a 27 países cuestiona esta práctica .
El objetivo principal de nuestro estudio es detectar cualquier beneficio de la atención postoperatoria en la UCI después de una cirugía electiva en términos de resultado del paciente, duración de la estancia hospitalaria, complicaciones y costo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirá en el estudio un análisis prospectivo de pacientes de alto riesgo perioperatorio que van a ser sometidos a una operación electiva.
Se distribuirán en dos grupos.
Los pacientes de la UCI grupal son aquellos que ingresan en la UCI para atención posoperatoria y los que ingresan en una sala estándar consisten en la sala grupal.
Se registrarán los datos demográficos, la duración de la estancia hospitalaria, el resultado, la necesidad de ventilación mecánica, las complicaciones y el coste total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
-
Contacto:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- Número de teléfono: +306974828254
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que serán programados para una operación electiva y se consideran de alto riesgo perioperatorio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son operados de urgencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: UCI de grupo
UCI grupal: los pacientes ingresan directamente en la UCI para recibir cuidados postoperatorios
|
Cuidados postoperatorios en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
|
|
Experimental: Sala de grupo
Sala de grupo: los pacientes ingresan directamente en la sala estándar para el cuidado postoperatorio
|
Cuidados postoperatorios en sala estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 6 meses
|
Se registrará la duración total de la estancia hospitalaria del paciente.
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración preoperatoria de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de la operación o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
Se registrará la duración preoperatoria de la estancia hospitalaria del paciente.
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de la operación o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
|
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
Se registrará la duración postoperatoria de la estancia hospitalaria del paciente.
|
Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
Se registrarán todas las complicaciones postoperatorias.
|
Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
|
Evolución del paciente a los 28 días del postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio hasta los 28 días postoperatorios
|
Se registrará la mortalidad postoperatoria a los 28 días.
|
Desde el primer día postoperatorio hasta los 28 días postoperatorios
|
|
Coste total de la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 6 meses
|
El costo total de la atención hospitalaria se registrará para cada paciente.
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 6 meses
|
|
Coste postoperatorio de la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
El costo postoperatorio de la atención hospitalaria se registrará para cada paciente.
|
Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICU postoperative care
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .