Есть ли польза от послеоперационного ведения ОИТ после плановой операции у пациентов в критическом состоянии?
14 декабря 2018 г. обновлено: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
Есть ли преимущество послеоперационного ведения ОИТ после плановой операции с точки зрения исхода пациента, продолжительности пребывания в больнице, осложнений и стоимости?
Послеоперационный уход за пациентами с высоким риском в отделении интенсивной терапии (ОИТ) долгое время считался золотым стандартом лечения с точки зрения снижения периоперационной смертности. Новые данные 7-дневного когортного исследования с участием 27 стран ставят под сомнение эту практику. .
Основной целью нашего исследования является выявление каких-либо преимуществ послеоперационного ухода в отделении интенсивной терапии после плановой операции с точки зрения исхода пациента, продолжительности пребывания в больнице, осложнений и стоимости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В исследование будет включен проспективный анализ пациентов с высоким периоперационным риском, которым предстоит плановая операция.
Они будут распределены на две группы.
Пациенты группы интенсивной терапии — это пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии для послеоперационного ухода, и пациенты, поступившие в стандартную палату, состоят из групповой палаты.
Будут записаны демографические данные, продолжительность пребывания в больнице, исход, необходимость искусственной вентиляции легких, осложнения и общая стоимость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Рекрутинг
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
-
Контакт:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- Номер телефона: +306974828254
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым будет назначена плановая операция и которые считаются подверженными высокому периоперационному риску.
Критерий исключения:
- Пациенты, оперированные в экстренном порядке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интенсивной терапии
Групповое отделение интенсивной терапии: пациенты поступают непосредственно в отделение интенсивной терапии для послеоперационного ухода.
|
Послеоперационный уход в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
|
|
Экспериментальный: Групповая палата
Групповая палата: пациенты госпитализируются непосредственно в стандартную палату для послеоперационного ухода.
|
Послеоперационный уход в стандартной палате
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Будет записана общая продолжительность пребывания пациента в больнице.
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты операции или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев
|
Будет записана предоперационная продолжительность пребывания пациента в больнице.
|
С даты госпитализации до даты операции или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С даты хирургической операции до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Будет записана послеоперационная продолжительность пребывания пациента в больнице.
|
С даты хирургической операции до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: С даты хирургической операции до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Все послеоперационные осложнения будут зарегистрированы
|
С даты хирургической операции до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
|
Результат пациента через 28 дней после операции
Временное ограничение: С первого послеоперационного дня до 28 дней после операции
|
Будет зарегистрирована 28-дневная послеоперационная смертность.
|
С первого послеоперационного дня до 28 дней после операции
|
|
Общая стоимость стационарного лечения
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Общая стоимость стационарного лечения будет зафиксирована для каждого пациента.
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
|
Послеоперационная стоимость стационарного лечения
Временное ограничение: С даты хирургической операции до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Послеоперационная стоимость стационарного лечения будет зарегистрирована для каждого пациента
|
С даты хирургической операции до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICU postoperative care
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .