Onko leikkauksen jälkeisestä teho-osastohoidosta hyötyä valinnaisen leikkauksen jälkeen kriittisissä sairauksissa?
perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
Onko leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta elektiivisen leikkauksen jälkeen hyötyä potilaan lopputuloksen, sairaalahoidon keston, komplikaatioiden ja kustannusten kannalta?
Korkean riskin potilaiden leikkauksen jälkeistä hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU) on pitkään pidetty hoidon kultaisena standardina perioperatiivisen kuolleisuuden vähentämisessä. Uudet todisteet 7 päivää kestäneestä kohorttitutkimuksesta, johon osallistui 27 maata, kyseenalaistavat tämän käytännön. .
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on havaita leikkauksen jälkeisestä teho-osastohoidosta elektiivisen leikkauksen jälkeinen hyöty potilaan lopputuloksen, sairaalahoidon pituuden, komplikaatioiden ja kustannusten kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisällytetään prospektiivinen analyysi korkean perioperatiivisen riskin potilaista, jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen.
Ne jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä-teho-osastopotilaat ovat ne, jotka otetaan teho-osastolle leikkauksen jälkeiseen hoitoon, ja ne, jotka otetaan normaaliosastolle, koostuvat ryhmäosastosta.
Demografiset tiedot, sairaalahoidon kesto, lopputulos, koneellisen ventilaation tarve, komplikaatiot ja kokonaiskustannukset tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +306974828254
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille määrätään elektiivinen leikkaus ja joiden perioperatiivisen riskin katsotaan olevan korkea
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita leikataan hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ICU
Ryhmän teho-osasto: potilaat otetaan suoraan teho-osastolle leikkauksen jälkeistä hoitoa varten
|
Leikkauksen jälkeinen hoito teho-osastolla (ICU)
|
|
Kokeellinen: Ryhmän osasto
Ryhmäosasto: potilaat otetaan suoraan tavalliselle osastolle leikkauksen jälkeistä hoitoa varten
|
Leikkauksen jälkeinen hoito normaaliosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Potilaan sairaalahoidon kokonaiskesto kirjataan
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä leikkauspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Potilaan leikkausta edeltävä sairaalahoidon pituus kirjataan
|
Sairaalaan tulopäivästä leikkauspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Potilaan sairaalahoidon jälkeinen pituus kirjataan
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot kirjataan
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Potilaan tulos 28 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 28 päivään leikkauksen jälkeen
|
28 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus kirjataan
|
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 28 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset kirjataan jokaista potilasta kohti
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon jälkeiset kustannukset
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset sairaalahoidon kustannukset kirjataan jokaisen potilaan osalta
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU postoperative care
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .