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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777150
중환자에서 선택 수술 후 수술 후 ICU 관리의 이점이 있습니까?
2018년 12월 14일 업데이트: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
선택적 수술 후 수술 후 ICU 관리가 환자의 결과, 입원 기간, 합병증 및 비용 측면에서 이점이 있습니까?
중환자실(ICU)에서 고위험 환자의 수술 후 관리는 수술 전후 사망률 감소 측면에서 오랫동안 치료의 황금 표준으로 여겨져 왔습니다. .
우리 연구의 주요 목적은 환자의 결과, 입원 기간, 합병증 및 비용 측면에서 선택적 수술 후 수술 후 ICU 관리의 이점을 감지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 수술을 받게 될 수술 전후 위험이 높은 환자에 대한 전향적 분석이 연구에 포함될 것입니다.
그들은 두 그룹으로 할당됩니다.
그룹 ICU 환자는 수술 후 관리를 위해 ICU에 입원하는 환자이며 표준 병동에 입원하는 환자는 그룹 병동으로 구성됩니다.
인구 통계학적 데이터, 입원 기간, 결과, 기계 환기의 필요성, 합병증 및 총 비용이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
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연락하다:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- 전화번호: +306974828254
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술이 예정되어 있고 수술 전후 위험이 높은 것으로 간주되는 모든 환자
제외 기준:
- 응급으로 운영되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 중환자실
그룹 ICU: 환자는 수술 후 관리를 위해 ICU에 직접 입원합니다.
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중환자실(ICU)에서의 수술 후 관리
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실험적: 그룹와드
그룹 병동: 환자는 수술 후 관리를 위해 표준 병동에 직접 입원합니다.
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표준 병실에서의 수술 후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월 평가
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환자의 총 입원 기간이 기록됩니다.
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입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 입원 기간
기간: 입원일로부터 수술일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월 평가
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환자의 수술 전 입원 기간이 기록됩니다.
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입원일로부터 수술일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월 평가
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수술 후 입원 기간
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월로 평가
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수술 후 환자의 입원 기간이 기록됩니다.
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월로 평가
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수술 후 합병증
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월로 평가
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모든 수술 후 합병증은 기록됩니다
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월로 평가
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수술 후 28일째 환자의 결과
기간: 수술 후 첫 날부터 수술 후 28일까지
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28일 수술 후 사망률이 기록됩니다.
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수술 후 첫 날부터 수술 후 28일까지
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총 병원비
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월 평가
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병원 치료의 총 비용은 모든 환자에 대해 기록됩니다.
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입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월 평가
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수술후 병원비
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월로 평가
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수술 후 병원 치료 비용은 모든 환자에 대해 기록됩니다.
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 6개월로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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