Czy istnieją korzyści z pooperacyjnego postępowania na OIT po planowej operacji u pacjentów w stanie krytycznym?
14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
Czy istnieją korzyści z pooperacyjnego zarządzania OIOM po operacji planowej pod względem wyników pacjenta, długości pobytu w szpitalu, powikłań i kosztów?
Opieka pooperacyjna nad pacjentami wysokiego ryzyka na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) od dawna uważana jest za złoty standard opieki pod względem zmniejszania śmiertelności okołooperacyjnej. Nowe dowody z 7-dniowego badania kohortowego z udziałem 27 krajów kwestionują tę praktykę .
Głównym celem naszego badania jest wykrycie wszelkich korzyści z opieki pooperacyjnej na OIT po planowej operacji pod względem wyniku pacjenta, długości pobytu w szpitalu, powikłań i kosztów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączona prospektywna analiza pacjentów wysokiego ryzyka okołooperacyjnego, którzy mają zostać poddani planowej operacji.
Zostaną podzieleni na dwie grupy.
Grupa pacjentów OIOM to ci, którzy są przyjmowani na OIOM w celu opieki pooperacyjnej oraz ci, którzy są przyjmowani na standardowy oddział składający się z Oddziału Grupowego.
Rejestrowane będą dane demograficzne, długość pobytu w szpitalu, wynik, konieczność wentylacji mechanicznej, powikłania i całkowity koszt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- Numer telefonu: +306974828254
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zostaną zaplanowani na planową operację i są uważani za wysokiego ryzyka okołooperacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani w trybie pilnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa OIOM
Grupa OIOM: pacjenci są przyjmowani bezpośrednio na OIOM w celu opieki pooperacyjnej
|
Opieka pooperacyjna na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
|
|
Eksperymentalny: Oddział grupowy
Oddział grupowy: pacjenci przyjmowani są bezpośrednio na oddział standardowy w celu opieki pooperacyjnej
|
Opieka pooperacyjna na oddziale standardowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Rejestrowany będzie całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjna długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty operacji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Zostanie zarejestrowana przedoperacyjna długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty operacji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od daty operacji chirurgicznej do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Rejestrowana będzie pooperacyjna długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
Od daty operacji chirurgicznej do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od daty operacji chirurgicznej do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Wszystkie powikłania pooperacyjne zostaną odnotowane
|
Od daty operacji chirurgicznej do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
|
Stan pacjenta 28 dni po operacji
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do 28 dni po operacji
|
Zarejestrowana zostanie śmiertelność 28 dni po operacji
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do 28 dni po operacji
|
|
Całkowity koszt opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Całkowity koszt opieki szpitalnej zostanie odnotowany dla każdego pacjenta
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
|
Pooperacyjny koszt opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Od daty operacji chirurgicznej do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Pooperacyjny koszt opieki szpitalnej zostanie odnotowany dla każdego pacjenta
|
Od daty operacji chirurgicznej do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU postoperative care
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .