Existe um benefício no gerenciamento da UTI pós-operatória após cirurgia eletiva em pacientes críticos?
14 de dezembro de 2018 atualizado por: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
Existe um benefício no gerenciamento da UTI pós-operatória após cirurgia eletiva em termos de resultado do paciente, tempo de internação, complicações e custo?
O cuidado pós-operatório de pacientes de alto risco na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) há muito é considerado o padrão-ouro de cuidado em termos de redução da mortalidade perioperatória. Novas evidências de um estudo de coorte de 7 dias envolvendo 27 países vêm questionar essa prática .
O objetivo principal do nosso estudo é detectar qualquer benefício do cuidado pós-operatório na UTI após cirurgia eletiva em termos de resultado do paciente, tempo de internação, complicações e custo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Uma análise prospectiva de pacientes de alto risco perioperatório que serão submetidos a uma operação eletiva será incluída no estudo.
Eles serão alocados em dois grupos.
Os pacientes da UTI do grupo são aqueles que são admitidos na UTI para cuidados pós-operatórios e aqueles que são admitidos em uma enfermaria padrão consistem na enfermaria do grupo.
Serão registrados dados demográficos, tempo de internação, desfecho, necessidade de ventilação mecânica, complicações e custo total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
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Contato:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- Número de telefone: +306974828254
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que serão agendados para uma operação eletiva e são considerados de alto risco perioperatório
Critério de exclusão:
- Pacientes operados em caráter de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo UTI
Grupo UTI: os pacientes são admitidos diretamente na UTI para cuidados pós-operatórios
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Pós-operatório em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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Experimental: Ala de grupo
Enfermaria de grupo: os pacientes são admitidos diretamente na enfermaria padrão para cuidados pós-operatórios
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Cuidados pós-operatórios na enfermaria padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de internação
Prazo: Da data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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O tempo total de internação do paciente será registrado
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Da data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação pré-operatório
Prazo: Desde a data de internação até a data da operação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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O tempo pré-operatório de internação do paciente será registrado
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Desde a data de internação até a data da operação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: Da data da operação cirúrgica até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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O tempo pós-operatório de internação do paciente será registrado
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Da data da operação cirúrgica até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Da data da operação cirúrgica até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Todas as complicações pós-operatórias serão registradas
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Da data da operação cirúrgica até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Resultado do paciente em 28 dias de pós-operatório
Prazo: Desde o primeiro dia de pós-operatório até 28 dias de pós-operatório
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A mortalidade pós-operatória de 28 dias será registrada
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Desde o primeiro dia de pós-operatório até 28 dias de pós-operatório
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Custo total dos cuidados hospitalares
Prazo: Da data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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O custo total do atendimento hospitalar será registrado para cada paciente
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Da data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Custo pós-operatório de cuidados hospitalares
Prazo: Da data da operação cirúrgica até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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O custo pós-operatório do atendimento hospitalar será registrado para cada paciente
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Da data da operação cirúrgica até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICU postoperative care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .