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Gibt es einen Nutzen des postoperativen ICU-Managements nach einer elektiven Operation bei kritisch kranken Patienten?

14. Dezember 2018 aktualisiert von: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital

Gibt es einen Vorteil des postoperativen ICU-Managements nach einer elektiven Operation in Bezug auf das Ergebnis des Patienten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Komplikationen und Kosten?

Die postoperative Versorgung von Hochrisikopatienten auf der Intensivstation (ICU) gilt seit langem als Goldstandard in Bezug auf die Reduzierung der perioperativen Sterblichkeit. Neue Erkenntnisse aus einer 7-tägigen Kohortenstudie, an der 27 Länder teilnahmen, stellen diese Praxis in Frage . Das primäre Ziel unserer Studie ist es, den Nutzen einer postoperativen Versorgung auf der Intensivstation nach einer elektiven Operation in Bezug auf das Ergebnis des Patienten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Komplikationen und Kosten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Analyse von Patienten mit hohem perioperativem Risiko, die kurz vor einer elektiven Operation stehen, wird in die Studie aufgenommen. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppen-Intensivpatienten sind diejenigen, die zur postoperativen Versorgung auf der Intensivstation aufgenommen werden, und diejenigen, die auf einer Standardstation aufgenommen werden, bestehen aus einer Gruppenstation. Demografische Daten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, das Ergebnis, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die Komplikationen und die Gesamtkosten werden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Georgia Micha, MD, MSc, PhD
          • Telefonnummer: +306974828254

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist und bei denen ein hohes perioperatives Risiko besteht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die notfallmäßig operiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Intensivstation
Gruppen-Intensivstation: Patienten werden zur postoperativen Versorgung direkt auf die Intensivstation aufgenommen
Sonstiges: Postoperative Versorgung auf der Intensivstation (ICU)
Postoperative Versorgung auf der Intensivstation (ICU)
Experimental: Gruppenstation
Gruppenstation: Patienten werden zur postoperativen Versorgung direkt auf der Standardstation aufgenommen
Sonstiges: Nachsorge auf der Normalstation
Nachsorge auf der Normalstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten wird aufgezeichnet
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Operation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Die präoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten wird aufgezeichnet
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Operation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Die postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten wird aufgezeichnet
Vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Alle postoperativen Komplikationen werden protokolliert
Vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Ergebnis des Patienten 28 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Vom ersten postoperativen Tag bis 28 Tage postoperativ
28 Tage postoperative Sterblichkeit wird aufgezeichnet
Vom ersten postoperativen Tag bis 28 Tage postoperativ
Gesamtkosten der Krankenhausversorgung
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Die Gesamtkosten der Krankenhausversorgung werden für jeden Patienten erfasst
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Postoperative Kosten der Krankenhausversorgung
Zeitfenster: Vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate
Die postoperativen Krankenhauskosten werden für jeden Patienten erfasst
Vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Savvas Anticancer Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICU postoperative care

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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