Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje výhoda pooperační péče na JIP po elektivní operaci u kriticky nemocných pacientů?

14. prosince 2018 aktualizováno: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital

Existuje přínos pooperační péče na JIP po elektivní operaci z hlediska výsledku pacienta, délky pobytu v nemocnici, komplikací a nákladů?

Pooperační péče o vysoce rizikové pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP) byla dlouho považována za zlatý standard péče z hlediska snižování perioperační úmrtnosti. Nové důkazy ze 7denní kohortové studie zahrnující 27 zemí tuto praxi zpochybňují . Primárním cílem naší studie je zjistit jakýkoli přínos pooperační péče na JIP po elektivní operaci z hlediska výsledku pacienta, délky hospitalizace, komplikací a nákladů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuta prospektivní analýza pacientů s vysokým perioperačním rizikem, kteří mají být podrobeni elektivní operaci. Budou rozděleni do dvou skupin. Skupinoví pacienti na JIP jsou ti, kteří jsou přijati na JIP pro pooperační péči a ti, kteří jsou přijati na standardní oddělení, sestávají z Skupinového oddělení. Budou zaznamenány demografické údaje, délka hospitalizace, výsledek, potřeba umělé ventilace, komplikace a celkové náklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Georgia Micha, MD, MSc, PhD
          • Telefonní číslo: +306974828254

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých bude plánována elektivní operace a jsou považováni za pacienty s vysokým perioperačním rizikem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou operováni na pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová JIP
Skupina JIP: pacienti jsou přijímáni přímo na JIP k pooperační péči
Jiný: Pooperační péče na jednotce intenzivní péče (JIP)
Pooperační péče na jednotce intenzivní péče (JIP)
Experimentální: Skupinové oddělení
Skupinové oddělení: pacienti jsou přijímáni přímo na standardní oddělení pro pooperační péči
Jiný: Pooperační péče na standardním oddělení
Pooperační péče na standardním oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková délka hospitalizace
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Bude zaznamenána celková délka hospitalizace pacienta
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační délka hospitalizace
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data operace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Bude zaznamenána předoperační délka hospitalizace pacienta
Od data přijetí do nemocnice do data operace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Od data chirurgického zákroku do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Bude zaznamenána pooperační doba hospitalizace pacienta
Od data chirurgického zákroku do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Pooperační komplikace
Časové okno: Od data chirurgického zákroku do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Všechny pooperační komplikace budou zaznamenány
Od data chirurgického zákroku do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Výsledek pacienta 28 dní po operaci
Časové okno: Od prvního pooperačního dne do 28 dnů po operaci
Zaznamená se 28denní pooperační mortalita
Od prvního pooperačního dne do 28 dnů po operaci
Celkové náklady na nemocniční péči
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
U každého pacienta budou zaznamenány celkové náklady na nemocniční péči
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
Pooperační náklady na nemocniční péči
Časové okno: Od data chirurgického zákroku do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
U každého pacienta budou evidovány pooperační náklady na nemocniční péči
Od data chirurgického zákroku do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Savvas Anticancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ICU postoperative care

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit