Y a-t-il un avantage à la gestion postopératoire de l'USI après une chirurgie élective chez les patients gravement malades ?
14 décembre 2018 mis à jour par: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
Y a-t-il un avantage à la gestion postopératoire de l'unité de soins intensifs après une chirurgie élective en termes de résultats pour le patient, de durée du séjour à l'hôpital, de complications et de coût ?
Les soins postopératoires des patients à haut risque dans l'unité de soins intensifs (USI) ont longtemps été considérés comme l'étalon-or des soins en termes de réduction de la mortalité périopératoire. De nouvelles preuves issues d'une étude de cohorte de 7 jours impliquant 27 pays viennent remettre en question cette pratique .
L'objectif principal de notre étude est de détecter tout bénéfice des soins postopératoires en USI après une chirurgie élective en termes de résultats pour le patient, de durée d'hospitalisation, de complications et de coût.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse prospective des patients à haut risque périopératoire qui sont sur le point d'être soumis à une opération élective sera incluse dans l'étude.
Ils seront répartis en deux groupes.
Les patients de groupe en unité de soins intensifs sont ceux qui sont admis en unité de soins intensifs pour des soins postopératoires et ceux qui sont admis dans un service standard constitué d'un service de groupe.
Les données démographiques, la durée du séjour à l'hôpital, le résultat, le besoin de ventilation mécanique, les complications et le coût total seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Recrutement
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
-
Contact:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: +306974828254
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui seront programmés pour une opération élective et qui sont considérés comme à haut risque périopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients opérés en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Unité de soins intensifs de groupe
Unité de soins intensifs de groupe : les patients sont admis directement dans l'unité de soins intensifs pour les soins postopératoires
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Soins postopératoires en unité de soins intensifs (USI)
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Expérimental: Service de groupe
Salle de groupe : les patients sont admis directement dans la salle standard pour les soins postopératoires
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Soins postopératoires en salle standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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La durée totale du séjour à l'hôpital du patient sera enregistrée
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation préopératoire
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de l'opération ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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La durée préopératoire du séjour à l'hôpital du patient sera enregistrée
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de l'opération ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: De la date de l'opération chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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La durée postopératoire du séjour à l'hôpital du patient sera enregistrée
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De la date de l'opération chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Complications postopératoires
Délai: De la date de l'opération chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Toutes les complications postopératoires seront enregistrées
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De la date de l'opération chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Bilan du patient à 28 jours postopératoires
Délai: Du premier jour postopératoire jusqu'au 28 jours postopératoire
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La mortalité postopératoire à 28 jours sera enregistrée
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Du premier jour postopératoire jusqu'au 28 jours postopératoire
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Coût total des soins hospitaliers
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Le coût total des soins hospitaliers sera enregistré pour chaque patient
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Coût postopératoire des soins hospitaliers
Délai: De la date de l'opération chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Le coût postopératoire des soins hospitaliers sera enregistré pour chaque patient
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De la date de l'opération chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU postoperative care
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .