此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危重患者择期手术后的术后 ICU 管理是否有益?

2018年12月14日 更新者:Georgia Micha、Saint Savvas Anticancer Hospital

就患者的预后、住院时间、并发症和费用而言,择期手术后的术后 ICU 管理是否有益?

长期以来,重症监护病房 (ICU) 中高危患者的术后护理一直被认为是降低围手术期死亡率的黄金护理标准。来自 27 个国家/地区的为期 7 天的队列研究的新证据质疑这种做法. 我们研究的主要目的是检测择期手术后 ICU 护理在患者预后、住院时间、并发症和费用方面的任何益处。

研究概览

详细说明

一项对即将接受择期手术的高围手术期风险患者的前瞻性分析将被纳入研究。 他们将被分配到两组。 Group ICU患者是指因术后护理而入住ICU的患者,入住标准病房的患者组成Group Ward。 将记录人口统计数据、住院时间长短、结果、机械通气需求、并发症和总费用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Athens、希腊
        • 招聘中
        • Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
        • 接触:
          • Georgia Micha, MD, MSc, PhD
          • 电话号码:+306974828254

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有将被安排进行择期手术并被认为处于高围手术期风险的患者

排除标准:

  • 紧急手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集团加护病房
团体ICU:患者直接进入ICU进行术后护理
重症监护病房(ICU)的术后护理
实验性的:团体病房
团体病房:患者直接入住标准病房进行术后护理
标准病房术后护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总住院时间
大体时间:从入院之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最长为 6 个月
将记录患者的总住院时间
从入院之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最长为 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前住院时间
大体时间:从入院之日到手术之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最长为 6 个月
记录患者术前住院时间
从入院之日到手术之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最长为 6 个月
术后住院时间
大体时间:从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 6 个月
记录患者术后住院时间
从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 6 个月
术后并发症
大体时间:从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 6 个月
将记录所有术后并发症
从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 6 个月
患者术后 28 天的结果
大体时间:从术后第一天到术后28天
将记录术后 28 天的死亡率
从术后第一天到术后28天
住院总费用
大体时间:从入院之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最长为 6 个月
将记录每位患者的住院治疗总费用
从入院之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最长为 6 个月
术后住院费用
大体时间:从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 6 个月
将记录每位患者的术后住院费用
从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anna Efthimiou, Head of the department、Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月14日

首次发布 (实际的)

2018年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月14日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICU postoperative care

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅