Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der en fordel ved postoperativ ICU-behandling efter elektiv kirurgi hos kritisk syge patienter?

14. december 2018 opdateret af: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital

Er der en fordel ved postoperativ ICU-behandling efter elektiv kirurgi i forhold til patientens resultat, længden af ​​hospitalsophold, komplikationer og omkostninger?

Postoperativ behandling af højrisikopatienter på intensivafdelingen (ICU) har længe været anset for at være den gyldne standard for pleje med hensyn til at reducere perioperativ dødelighed. Nye beviser fra et 7-dages kohortestudie, der involverer 27 lande, sætter spørgsmålstegn ved denne praksis . Det primære formål med vores undersøgelse er at opdage enhver fordel ved postoperativ ICU-pleje efter elektiv kirurgi med hensyn til patientens udfald, længden af ​​hospitalsophold, komplikationer og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv analyse af patienter med høj perioperativ risiko, der er ved at blive udsat for en elektiv operation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive opdelt i to grupper. Gruppe ICU-patienter er dem, der er indlagt på ICU til postoperativ behandling, og dem, der er indlagt på en standardafdeling, består af gruppeafdeling. Demografiske data, længden af ​​hospitalsopholdet, resultatet, behovet for mekanisk ventilation, komplikationerne og de samlede omkostninger vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Georgia Micha, MD, MSc, PhD
          • Telefonnummer: +306974828254

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der vil blive planlagt til en elektiv operation og anses for at være i en høj perioperativ risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opereres akut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ICU
Gruppe ICU:patienter indlægges direkte på ICU til postoperativ pleje
Andet: Postoperativ behandling på intensiv afdeling (ICU)
Postoperativ behandling på intensiv afdeling (ICU)
Eksperimentel: Gruppeafdeling
Gruppeafdeling: Patienterne indlægges direkte på standardafdelingen til postoperativ behandling
Andet: Postoperativ behandling på standardafdeling
Postoperativ behandling på standardafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Den samlede længde af patientens hospitalsophold vil blive registreret
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed før operation
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelsesdatoen til operationsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Den præoperative længde af patientens hospitalsophold vil blive registreret
Fra hospitalsindlæggelsesdatoen til operationsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Postoperativ længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra datoen for kirurgisk operation til datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Den postoperative længde af patientens hospitalsophold vil blive registreret
Fra datoen for kirurgisk operation til datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra datoen for kirurgisk operation til datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Alle postoperative komplikationer vil blive registreret
Fra datoen for kirurgisk operation til datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Patientens udfald 28 dage postoperativt
Tidsramme: Fra første postoperative dag til 28 dage postoperativt
28 dages postoperativ mortalitet vil blive registreret
Fra første postoperative dag til 28 dage postoperativt
Samlede udgifter til hospitalsbehandling
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
De samlede udgifter til hospitalsbehandling vil blive registreret for hver patient
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Postoperative udgifter til hospitalsbehandling
Tidsramme: Fra datoen for kirurgisk operation til datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
De postoperative udgifter til hospitalsbehandling vil blive registreret for hver patient
Fra datoen for kirurgisk operation til datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Savvas Anticancer Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU postoperative care

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pleje

Kliniske forsøg med Postoperativ behandling på intensiv afdeling (ICU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner