Finns det en fördel med postoperativ ICU-hantering efter elektiv kirurgi hos kritiskt sjuka patienter?
14 december 2018 uppdaterad av: Georgia Micha, Saint Savvas Anticancer Hospital
Finns det en fördel med postoperativ ICU-hantering efter elektiv kirurgi i termer av patientens resultat, längd på sjukhusvistelse, komplikationer och kostnad?
Postoperativ vård av högriskpatienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) har länge ansetts vara guldstandarden för vård när det gäller att minska perioperativ dödlighet. Nya bevis från en 7-dagars kohortstudie som involverade 27 länder kommer att ifrågasätta denna praxis .
Det primära syftet med vår studie är att upptäcka eventuella fördelar med postoperativ intensivvård efter elektiv kirurgi i termer av patientens resultat, längd på sjukhusvistelse, komplikationer och kostnader.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv analys av patienter med hög perioperativ risk som är på väg att utsättas för en elektiv operation kommer att ingå i studien.
De kommer att delas in i två grupper.
Grupp ICU-patienter är de som är inlagda på ICU för postoperativ vård och de som är intagna på en standardavdelning utgörs av Gruppavdelningen.
Demografiska data, sjukhusvistelsens längd, utfallet, behovet av mekanisk ventilation, komplikationerna och den totala kostnaden kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Georgia Micha, MD, MSc, PhD
- Telefonnummer: +306974828254
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som kommer att schemaläggas för en elektiv operation och anses vara i en hög perioperativ risk
Exklusions kriterier:
- Patienter som opereras akut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp ICU
Grupp ICU:patienter tas direkt in på ICU för postoperativ vård
|
Postoperativ vård på intensivvårdsavdelning (ICU)
|
|
Experimentell: Gruppavdelning
Gruppavdelning: patienterna tas in direkt på standardavdelningen för postoperativ vård
|
Postoperativ vård på standardavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Den totala längden på patientens sjukhusvistelse kommer att registreras
|
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till operationsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Den preoperativa längden på patientens sjukhusvistelse kommer att registreras
|
Från datum för sjukhusinläggning till operationsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för kirurgisk operation till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Den postoperativa längden på patientens sjukhusvistelse kommer att registreras
|
Från datum för kirurgisk operation till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Från datum för kirurgisk operation till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Alla postoperativa komplikationer kommer att registreras
|
Från datum för kirurgisk operation till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
|
Patientens resultat 28 dagar postoperativt
Tidsram: Från första postoperativa dagen till 28 dagar postoperativt
|
28 dagars postoperativ mortalitet kommer att registreras
|
Från första postoperativa dagen till 28 dagar postoperativt
|
|
Total kostnad för sjukhusvård
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Den totala kostnaden för sjukhusvård kommer att registreras för varje patient
|
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
|
Postoperativ kostnad för sjukhusvård
Tidsram: Från datum för kirurgisk operation till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Den postoperativa kostnaden för sjukhusvård kommer att registreras för varje patient
|
Från datum för kirurgisk operation till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Anna Efthimiou, Head of the department, Saint Savvas Anticancer Hospital of Athens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Första postat (Faktisk)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ICU postoperative care
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .