閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における睡眠内視鏡検査中の高流量鼻酸素投与の有効性
2022年6月29日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における睡眠内視鏡検査中の高流量鼻酸素の有用性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠内視鏡検査を予定している19歳以上の成人患者
除外基準:
- 1) 頭蓋底骨折、2) 顔面異常、3) 意識障害、4) 誤嚥の危険性、5) 声帯腫大、気管内腫瘍または出血による覚醒時光ファイバー挿管の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠内視鏡検査中の高流量鼻酸素投与
睡眠内視鏡検査中に、Optiflow システムを使用して、鼻孔から高流量の鼻酸素が患者に供給されます。
パルスオキシメトリーは継続的に監視されます。
耳鼻咽喉科医は、睡眠内視鏡検査中に上気道閉塞の程度を観察します。
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睡眠内視鏡検査中に、Optiflow システムを使用して鼻孔を通して高流量鼻酸素が患者に適用されます。
パルスオキシメトリーは継続的に監視されます。
耳鼻咽喉科医は、睡眠内視鏡検査中に上気道閉塞の程度を観察します。
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アクティブコンパレータ：睡眠内視鏡検査中の低流量鼻酸素
睡眠内視鏡検査中に、従来の鼻カニューレを使用して、鼻開口部を通じて低流量鼻酸素が患者に適用されます。
パルスオキシメトリーは継続的に監視されます。
耳鼻咽喉科医は、睡眠内視鏡検査中に上気道閉塞の程度を観察します。
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睡眠内視鏡検査中に、従来の鼻カニューレを使用して、鼻開口部を通じて低流量鼻酸素が患者に適用されます。
パルスオキシメトリーは継続的に監視されます。
耳鼻咽喉科医は、睡眠内視鏡検査中に上気道閉塞の程度を観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度値
時間枠：睡眠内視鏡検査中の15分間。 0日目。
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パルスオキシメトリーは、睡眠内視鏡検査中に継続的に監視されます。
酸素飽和度の値は手順中に記録されます。
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睡眠内視鏡検査中の15分間。 0日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun Joo Kim、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月17日
一次修了 (実際)
2022年3月25日
研究の完了 (実際)
2022年3月25日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。