Korkean virtauksen nenän hapen teho uniendoskopian aikana obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkeavirtaisen nenähapen käyttökelpoisuutta uniendoskopian aikana obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19-vuotiaat aikuispotilaat, joille on määrätty uniendoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- 1) kallon tyvimurtuma, 2) kasvojen poikkeavuus, 3) tajunnanhäiriö, 4) aspiraatioriski, 5) hereillä olevan kuituoptisen intuboinnin tarve suuren äänihuulamassan, endotrakeaalisen kasvaimen tai verenvuodon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huippuvirtaus nenän happi uniendoskopian aikana
Potilaille syötetään korkeavirtaista nenän happea nenäaukkojen kautta Optiflow-järjestelmän avulla uniendoskopian aikana.
Pulssioksimetriaa seurataan jatkuvasti.
Otorinolaryngologi tarkkailee ylempien hengitysteiden tukkeuman astetta unenendoskopian aikana.
|
Optiflow-järjestelmää käyttäville potilaille annostellaan korkeavirtaista nenän happea nenäaukkojen kautta uniendoskopian aikana.
Pulssioksimetriaa seurataan jatkuvasti.
Otorinolaryngologi tarkkailee ylempien hengitysteiden tukkeuman astetta unenendoskopian aikana.
|
|
Active Comparator: Matalavirtaus nenän happi unenendoskopian aikana
Matalavirtausnenähappi annostellaan potilaille nenäaukkojen kautta tavanomaisella nenäkanyylilla unenendoskopian aikana.
Pulssioksimetriaa seurataan jatkuvasti.
Otorinolaryngologi tarkkailee ylempien hengitysteiden tukkeuman astetta unenendoskopian aikana.
|
Matalavirtausnenähappi annostellaan potilaille nenäaukkojen kautta tavanomaisella nenäkanyylilla unenendoskopian aikana.
Pulssioksimetriaa seurataan jatkuvasti.
Otorinolaryngologi tarkkailee ylempien hengitysteiden tukkeuman astetta unenendoskopian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happisaturaatioarvo
Aikaikkuna: 15 minuutin ajan unenendoskopian aikana. Päivänä 0.
|
Pulssioksimetriaa seurataan jatkuvasti unenendoskopian aikana.
Happisaturaatioarvo tallennetaan toimenpiteen aikana.
|
15 minuutin ajan unenendoskopian aikana. Päivänä 0.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0923
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .