Eficacia del oxígeno nasal de alto flujo durante la endoscopia del sueño en pacientes con apnea obstructiva del sueño
29 de junio de 2022 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es investigar la utilidad del oxígeno nasal de alto flujo durante la endoscopia del sueño en pacientes con apnea obstructiva del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 19 años que están programados para una endoscopia del sueño.
Criterio de exclusión:
- 1) fractura de la base del cráneo, 2) anomalía facial, 3) trastorno de la conciencia, 4) riesgo de aspiración, 5) necesidad de intubación con fibra óptica despierto debido a la gran masa de cuerdas vocales, tumor endotraqueal o sangrado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxígeno nasal de alto flujo durante la endoscopia del sueño
Se aplicará oxígeno nasal de alto flujo a los pacientes a través de las aberturas nasales utilizando el sistema Optiflow durante la endoscopia del sueño.
La oximetría de pulso será monitoreada continuamente.
El otorrinolaringólogo observará el grado de obstrucción de las vías respiratorias superiores durante la endoscopia del sueño.
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Se aplicará oxígeno nasal de alto flujo a los pacientes que utilizan el sistema Optiflow a través de las aberturas nasales durante la endoscopia del sueño.
La oximetría de pulso será monitoreada continuamente.
El otorrinolaringólogo observará el grado de obstrucción de las vías respiratorias superiores durante la endoscopia del sueño.
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Comparador activo: Oxígeno nasal de bajo flujo durante la endoscopia del sueño
Se aplicará oxígeno nasal de bajo flujo a los pacientes a través de las aberturas nasales utilizando una cánula nasal convencional durante la endoscopia del sueño.
La oximetría de pulso será monitoreada continuamente.
El otorrinolaringólogo observará el grado de obstrucción de las vías respiratorias superiores durante la endoscopia del sueño.
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Se aplicará oxígeno nasal de bajo flujo a los pacientes a través de las aberturas nasales utilizando una cánula nasal convencional durante la endoscopia del sueño.
La oximetría de pulso será monitoreada continuamente.
El otorrinolaringólogo observará el grado de obstrucción de las vías respiratorias superiores durante la endoscopia del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante 15 minutos durante la endoscopia del sueño. En el Día 0.
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La oximetría de pulso será monitoreada continuamente durante la endoscopia del sueño.
El valor de saturación de oxígeno se registrará durante el procedimiento.
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Durante 15 minutos durante la endoscopia del sueño. En el Día 0.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-0923
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .