Efficacité de l'oxygène nasal à haut débit pendant l'endoscopie du sommeil chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
29 juin 2022 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'étudier l'utilité de l'oxygène nasal à haut débit pendant l'endoscopie du sommeil chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes âgés de plus de 19 ans devant subir une endoscopie du sommeil
Critère d'exclusion:
- 1) fracture de la base du crâne, 2) anomalie faciale, 3) trouble de la conscience, 4) risque d'aspiration, 5) nécessité d'une intubation fibroscopique éveillée en raison de l'importante masse des cordes vocales, d'une tumeur endotrachéale ou d'un saignement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxygène nasal à haut débit pendant l'endoscopie du sommeil
De l'oxygène nasal à haut débit sera appliqué aux patients par les ouvertures nasales à l'aide du système Optiflow pendant l'endoscopie du sommeil.
L'oxymétrie de pouls sera surveillée en permanence.
L'oto-rhino-laryngologiste observera le degré d'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant l'endoscopie du sommeil.
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L'oxygène nasal à haut débit sera appliqué aux patients utilisant le système Optiflow par les ouvertures nasales pendant l'endoscopie du sommeil.
L'oxymétrie de pouls sera surveillée en permanence.
L'oto-rhino-laryngologiste observera le degré d'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant l'endoscopie du sommeil.
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Comparateur actif: Oxygène nasal à faible débit pendant l'endoscopie du sommeil
De l'oxygène nasal à faible débit sera appliqué aux patients par les ouvertures nasales à l'aide d'une canule nasale conventionnelle pendant l'endoscopie du sommeil.
L'oxymétrie de pouls sera surveillée en permanence.
L'oto-rhino-laryngologiste observera le degré d'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant l'endoscopie du sommeil.
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De l'oxygène nasal à faible débit sera appliqué aux patients par les ouvertures nasales à l'aide d'une canule nasale conventionnelle pendant l'endoscopie du sommeil.
L'oxymétrie de pouls sera surveillée en permanence.
L'oto-rhino-laryngologiste observera le degré d'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant l'endoscopie du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur de saturation en oxygène
Délai: Pendant 15 minutes pendant l'endoscopie du sommeil. Au jour 0.
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L'oxymétrie de pouls sera surveillée en continu pendant l'endoscopie du sommeil.
La valeur de saturation en oxygène sera enregistrée pendant la procédure.
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Pendant 15 minutes pendant l'endoscopie du sommeil. Au jour 0.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2018-0923
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .