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Wirksamkeit von Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss während der Schlafendoskopie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

29. Juni 2022 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen von nasalem High-Flow-Sauerstoff während der Schlafendoskopie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten über 19 Jahre, bei denen eine Schlafendoskopie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • 1) Schädelbasisfraktur, 2) Gesichtsanomalie, 3) Bewusstseinsstörung, 4) Aspirationsgefahr, 5) Notwendigkeit einer faseroptischen Wachintubation aufgrund der großen Stimmbandmasse, eines endotrachealen Tumors oder einer Blutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High-Flow-Nasensauerstoff während der Schlafendoskopie
Den Patienten wird während der Schlafendoskopie mit dem Optiflow-System nasaler Sauerstoff mit hohem Durchfluss durch Nasenöffnungen zugeführt. Die Pulsoximetrie wird kontinuierlich überwacht. Der Hals-Nasen-Ohrenarzt wird während der Schlafendoskopie den Grad der Obstruktion der oberen Atemwege beobachten.
Verfahren: Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss
Während der Schlafendoskopie wird den Patienten mithilfe des Optiflow-Systems über Nasenöffnungen nasaler Sauerstoff mit hohem Durchfluss zugeführt. Die Pulsoximetrie wird kontinuierlich überwacht. Der Hals-Nasen-Ohrenarzt wird während der Schlafendoskopie den Grad der Obstruktion der oberen Atemwege beobachten.
Aktiver Komparator: Low-Flow-Nasensauerstoff während der Schlafendoskopie
Während der Schlafendoskopie wird den Patienten über Nasenöffnungen mit einer herkömmlichen Nasenkanüle nasaler Sauerstoff mit geringem Durchfluss zugeführt. Die Pulsoximetrie wird kontinuierlich überwacht. Der Hals-Nasen-Ohrenarzt wird während der Schlafendoskopie den Grad der Obstruktion der oberen Atemwege beobachten.
Verfahren: Nasensauerstoff mit geringem Durchfluss
Während der Schlafendoskopie wird den Patienten über Nasenöffnungen mit einer herkömmlichen Nasenkanüle nasaler Sauerstoff mit geringem Durchfluss zugeführt. Die Pulsoximetrie wird kontinuierlich überwacht. Der Hals-Nasen-Ohrenarzt wird während der Schlafendoskopie den Grad der Obstruktion der oberen Atemwege beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigungswert
Zeitfenster: Für 15 Minuten während der Schlafendoskopie. Am Tag 0.
Die Pulsoximetrie wird während der Schlafendoskopie kontinuierlich überwacht. Der Sauerstoffsättigungswert wird während des Eingriffs aufgezeichnet.
Für 15 Minuten während der Schlafendoskopie. Am Tag 0.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2018-0923

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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