阻塞性睡眠呼吸暂停患者睡眠内窥镜检查期间高流量鼻氧的疗效
2022年6月29日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是调查在阻塞性睡眠呼吸暂停患者的睡眠内窥镜检查过程中使用高流量鼻氧的效用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行睡眠内窥镜检查的 19 岁以上成年患者
排除标准：
- 1）颅底骨骨折，2）面部畸形，3）意识障碍，4）误吸风险，5）声带肿块大，气管内肿瘤或出血需要清醒光纤插管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠内窥镜检查期间的高流量鼻氧
在睡眠内窥镜检查期间，将使用 Optiflow 系统通过鼻孔向患者提供高流量鼻氧。
将持续监测脉搏血氧饱和度。
耳鼻喉科医生会在睡眠内窥镜检查时观察上呼吸道阻塞的程度。
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在睡眠内窥镜检查期间，将通过鼻孔向使用 Optiflow 系统的患者提供高流量鼻氧。
将持续监测脉搏血氧饱和度。
耳鼻喉科医生会在睡眠内窥镜检查时观察上呼吸道阻塞的程度。
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有源比较器：睡眠内窥镜检查期间的低流量鼻氧
在睡眠内窥镜检查期间，将使用传统的鼻插管通过鼻孔向患者提供低流量鼻氧。
将持续监测脉搏血氧饱和度。
耳鼻喉科医生会在睡眠内窥镜检查时观察上呼吸道阻塞的程度。
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在睡眠内窥镜检查期间，将使用传统的鼻插管通过鼻孔向患者提供低流量鼻氧。
将持续监测脉搏血氧饱和度。
耳鼻喉科医生会在睡眠内窥镜检查时观察上呼吸道阻塞的程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度值
大体时间：在睡眠内窥镜检查期间持续 15 分钟。在第 0 天。
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睡眠内窥镜检查期间将持续监测脉搏血氧饱和度。
过程中会记录氧饱和度值。
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在睡眠内窥镜检查期间持续 15 分钟。在第 0 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun Joo Kim、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月17日
初级完成 (实际的)
2022年3月25日
研究完成 (实际的)
2022年3月25日
研究注册日期
首次提交
2018年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月14日
首次发布 (实际的)
2018年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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