Эффективность высокого потока назального кислорода во время эндоскопии сна у пациентов с обструктивным апноэ во сне
29 июня 2022 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является изучение полезности высокопоточной назальной оксигенации во время эндоскопии сна у пациентов с обструктивным апноэ во сне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 19 лет, которым назначена эндоскопия во сне
Критерий исключения:
- 1) перелом основания черепа, 2) аномалия лица, 3) нарушение сознания, 4) риск аспирации, 5) необходимость фиброоптической интубации в сознании из-за большой массы голосовых связок, эндотрахеальной опухоли или кровотечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назальный кислород с высоким потоком во время эндоскопии во сне
Назальный кислород с высоким потоком будет подаваться пациентам через носовые отверстия с помощью системы Optiflow во время эндоскопии во сне.
Пульсоксиметрия будет контролироваться постоянно.
Оториноларинголог наблюдает за степенью обструкции верхних дыхательных путей во время эндоскопии во сне.
|
Пациентам, использующим систему Optiflow, будет подаваться высокопоточный назальный кислород через носовые отверстия во время эндоскопии во сне.
Пульсоксиметрия будет контролироваться постоянно.
Оториноларинголог наблюдает за степенью обструкции верхних дыхательных путей во время эндоскопии во сне.
|
|
Активный компаратор: Назальный кислород с низким потоком во время эндоскопии сна
Назальный кислород с низким потоком будет подаваться пациентам через носовые отверстия с использованием обычной назальной канюли во время эндоскопии во сне.
Пульсоксиметрия будет контролироваться постоянно.
Оториноларинголог наблюдает за степенью обструкции верхних дыхательных путей во время эндоскопии во сне.
|
Назальный кислород с низким потоком будет подаваться пациентам через носовые отверстия с использованием обычной назальной канюли во время эндоскопии во сне.
Пульсоксиметрия будет контролироваться постоянно.
Оториноларинголог наблюдает за степенью обструкции верхних дыхательных путей во время эндоскопии во сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значение насыщения кислородом
Временное ограничение: В течение 15 минут во время эндоскопии во сне. В День 0.
|
Пульсоксиметрия будет контролироваться непрерывно во время эндоскопии сна.
Во время процедуры будет записываться значение насыщения кислородом.
|
В течение 15 минут во время эндоскопии во сне. В День 0.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2018-0923
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .