Skuteczność wysokiego przepływu tlenu do nosa podczas endoskopii podczas snu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest zbadanie przydatności wysokiego przepływu tlenu do nosa podczas endoskopii podczas snu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku powyżej 19 lat, u których zaplanowano endoskopię snu
Kryteria wyłączenia:
- 1) złamanie podstawy czaszki, 2) anomalia twarzoczaszki, 3) zaburzenia świadomości, 4) ryzyko zachłyśnięcia, 5) konieczność wykonania intubacji światłowodowej w stanie czuwania z powodu dużej masy strun głosowych, guza tchawicy lub krwawienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoki przepływ tlenu do nosa podczas endoskopii podczas snu
Podczas endoskopii podczas snu pacjentom będzie podawany tlen do nosa o wysokim przepływie przez otwory nosowe za pomocą systemu Optiflow.
Pulsoksymetria będzie stale monitorowana.
Podczas endoskopii podczas snu lekarz otorynolaryngolog będzie obserwował stopień obturacji górnych dróg oddechowych.
|
Tlen do nosa o wysokim przepływie będzie podawany pacjentom za pomocą systemu Optiflow przez otwory nosowe podczas endoskopii podczas snu.
Pulsoksymetria będzie stale monitorowana.
Podczas endoskopii podczas snu lekarz otorynolaryngolog będzie obserwował stopień obturacji górnych dróg oddechowych.
|
|
Aktywny komparator: Niski przepływ tlenu do nosa podczas endoskopii podczas snu
Tlen do nosa o niskim przepływie będzie podawany pacjentom przez otwory nosowe za pomocą konwencjonalnej kaniuli nosowej podczas endoskopii podczas snu.
Pulsoksymetria będzie stale monitorowana.
Podczas endoskopii podczas snu lekarz otorynolaryngolog będzie obserwował stopień obturacji górnych dróg oddechowych.
|
Tlen do nosa o niskim przepływie będzie podawany pacjentom przez otwory nosowe za pomocą konwencjonalnej kaniuli nosowej podczas endoskopii podczas snu.
Pulsoksymetria będzie stale monitorowana.
Podczas endoskopii podczas snu lekarz otorynolaryngolog będzie obserwował stopień obturacji górnych dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Przez 15 minut podczas endoskopii snu. W dniu 0.
|
Pulsoksymetria będzie monitorowana w sposób ciągły podczas endoskopii snu.
Podczas zabiegu zostanie zarejestrowana wartość nasycenia tlenem.
|
Przez 15 minut podczas endoskopii snu. W dniu 0.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2018-0923
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .