Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vysokého průtoku nosního kyslíku během spánkové endoskopie u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

29. června 2022 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je prozkoumat užitečnost vysokoprůtokového nazálního kyslíku během spánkové endoskopie u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů ve věku nad 19 let, u kterých je plánována spánková endoskopie

Kritéria vyloučení:

  • 1) fraktura bazální lebky, 2) anomálie obličeje, 3) porucha vědomí, 4) riziko aspirace, 5) nutnost bdělé fibrooptické intubace kvůli velké mase hlasivek, endotracheálnímu tumoru nebo krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokoprůtokový nosní kyslík během spánkové endoskopie
Během spánkové endoskopie bude pacientům aplikován vysokoprůtokový nosní kyslík nosními otvory pomocí systému Optiflow. Pulzní oxymetrie bude nepřetržitě monitorována. Otorinolaryngolog bude sledovat stupeň obstrukce horních cest dýchacích při spánkové endoskopii.
Postup: Nosní kyslík s vysokým průtokem
Během spánkové endoskopie bude pacientům aplikován vysokoprůtokový nosní kyslík pomocí systému Optiflow nosními otvory. Pulzní oxymetrie bude nepřetržitě monitorována. Otorinolaryngolog bude sledovat stupeň obstrukce horních cest dýchacích při spánkové endoskopii.
Aktivní komparátor: Nízký průtok nazálního kyslíku během spánkové endoskopie
Nízkoprůtokový nazální kyslík bude pacientům aplikován nosními otvory pomocí konvenční nosní kanyly během spánkové endoskopie. Pulzní oxymetrie bude nepřetržitě monitorována. Otorinolaryngolog bude sledovat stupeň obstrukce horních cest dýchacích při spánkové endoskopii.
Postup: Nízkoprůtokový nosní kyslík
Nízkoprůtokový nazální kyslík bude pacientům aplikován nosními otvory pomocí konvenční nosní kanyly během spánkové endoskopie. Pulzní oxymetrie bude nepřetržitě monitorována. Otorinolaryngolog bude sledovat stupeň obstrukce horních cest dýchacích při spánkové endoskopii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota nasycení kyslíkem
Časové okno: 15 minut během spánkové endoskopie. V den 0.
Pulzní oxymetrie bude během spánkové endoskopie nepřetržitě monitorována. Během procedury bude zaznamenána hodnota saturace kyslíkem.
15 minut během spánkové endoskopie. V den 0.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2018-0923

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kyslík s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit