Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van high-flow nasale zuurstof tijdens slaapendoscopie bij patiënten met obstructieve slaapapneu

29 juni 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om het nut van high-flow nasale zuurstof tijdens slaapendoscopie bij patiënten met obstructieve slaapapneu te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten ouder dan 19 jaar bij wie een slaapendoscopie is gepland

Uitsluitingscriteria:

  • 1) basale schedelfractuur, 2) gezichtsafwijking, 3) bewustzijnsstoornis, 4) Risico op aspiratie, 5) noodzaak van wakkere vezeloptische intubatie vanwege de grote stembandmassa, endotracheale tumor of bloeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-flow nasale zuurstof tijdens slaapendoscopie
High-flow nasale zuurstof zal via neusopeningen aan de patiënten worden toegediend met behulp van het Optiflow-systeem tijdens slaapendoscopie. Pulsoximetrie wordt continu gecontroleerd. KNO-arts zal de mate van obstructie van de bovenste luchtwegen observeren tijdens slaapendoscopie.
Procedure: High-flow nasale zuurstof
High-flow nasale zuurstof zal worden toegediend aan de patiënten met behulp van het Optiflow-systeem via neusopeningen tijdens slaapendoscopie. Pulsoximetrie wordt continu gecontroleerd. KNO-arts zal de mate van obstructie van de bovenste luchtwegen observeren tijdens slaapendoscopie.
Actieve vergelijker: Low-flow nasale zuurstof tijdens slaapendoscopie
Low-flow nasale zuurstof zal tijdens de slaapendoscopie via neusopeningen aan de patiënten worden toegediend met behulp van een conventionele neuscanule. Pulsoximetrie wordt continu gecontroleerd. KNO-arts zal de mate van obstructie van de bovenste luchtwegen observeren tijdens slaapendoscopie.
Procedure: Low-flow nasale zuurstof
Low-flow nasale zuurstof zal tijdens de slaapendoscopie via neusopeningen aan de patiënten worden toegediend met behulp van een conventionele neuscanule. Pulsoximetrie wordt continu gecontroleerd. KNO-arts zal de mate van obstructie van de bovenste luchtwegen observeren tijdens slaapendoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverzadigingswaarde
Tijdsspanne: Gedurende 15 minuten tijdens slaapendoscopie. Op dag 0.
Pulsoximetrie wordt continu gecontroleerd tijdens slaapendoscopie. De zuurstofverzadigingswaarde wordt tijdens de procedure geregistreerd.
Gedurende 15 minuten tijdens slaapendoscopie. Op dag 0.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2018-0923

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High-flow nasale zuurstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren