Effekten av høystrøms neseoksygen under søvnendoskopi hos pasienter med obstruktiv søvnapné
29. juni 2022 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å undersøke nytten av høyflytende nasal oksygen under søvnendoskopi hos pasienter med obstruktiv søvnapné.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 19 år som er planlagt for søvnendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- 1) basal kraniebrudd, 2) ansiktsavvik, 3) bevissthetsforstyrrelse, 4) Risiko for aspirasjon, 5) nødvendighet av våken fiberoptisk intubasjon på grunn av den store stemmebåndmassen, endotrakeal tumor eller blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyflytende nasal oksygen under søvnendoskopi
Høyflytende nasal oksygen vil bli påført pasientene gjennom neseåpninger ved hjelp av Optiflow-systemet under søvnendoskopi.
Pulsoksymetri vil bli overvåket kontinuerlig.
Otorhinolaryngolog vil observere graden av øvre luftveisobstruksjon under søvnendoskopi.
|
Høyflytende nasal oksygen vil bli påført pasienter som bruker Optiflow-systemet gjennom neseåpninger under søvnendoskopi.
Pulsoksymetri vil bli overvåket kontinuerlig.
Otorhinolaryngolog vil observere graden av øvre luftveisobstruksjon under søvnendoskopi.
|
|
Aktiv komparator: Low-flow nasal oksygen under søvnendoskopi
Lavstrøms nasal oksygen vil bli påført pasientene gjennom neseåpninger ved bruk av konvensjonell nesekanyle under søvnendoskopi.
Pulsoksymetri vil bli overvåket kontinuerlig.
Otorhinolaryngolog vil observere graden av øvre luftveisobstruksjon under søvnendoskopi.
|
Lavstrøms nasal oksygen vil bli påført pasientene gjennom neseåpninger ved bruk av konvensjonell nesekanyle under søvnendoskopi.
Pulsoksymetri vil bli overvåket kontinuerlig.
Otorhinolaryngolog vil observere graden av øvre luftveisobstruksjon under søvnendoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenmetningsverdi
Tidsramme: I 15 minutter under søvnendoskopi. På dag 0.
|
Pulsoksymetri vil bli overvåket kontinuerlig under søvnendoskopi.
Oksygenmetningsverdien vil bli registrert under prosedyren.
|
I 15 minutter under søvnendoskopi. På dag 0.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2018-0923
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .