Effekten av nasalt syre med högt flöde under sömnendoskopi hos patienter med obstruktiv sömnapné
29 juni 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av nasalt syre med högt flöde under sömnendoskopi hos patienter med obstruktiv sömnapné.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 19 år som är schemalagda för sömnendoskopi
Exklusions kriterier:
- 1) basal skallfraktur, 2) ansiktsavvikelse, 3) medvetandestörning, 4) risk för aspiration, 5) nödvändighet av vaken fiberoptisk intubation på grund av den stora stämbandsmassan, endotrakeal tumör eller blödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nasalt syre med högt flöde under sömnendoskopi
Nasalt syre med högt flöde kommer att appliceras på patienterna genom näsöppningar med Optiflow-systemet under sömnendoskopi.
Pulsoximetri kommer att övervakas kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog kommer att observera graden av obstruktion i övre luftvägarna under sömnendoskopi.
|
Nasalt syrgas med högt flöde kommer att appliceras på patienter som använder Optiflow-systemet genom näsöppningar under sömnendoskopi.
Pulsoximetri kommer att övervakas kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog kommer att observera graden av obstruktion i övre luftvägarna under sömnendoskopi.
|
|
Aktiv komparator: Lågt flöde av nasal syre under sömnendoskopi
Lågflödes nasal syre kommer att appliceras på patienterna genom näsöppningar med hjälp av konventionell näskanyl under sömnendoskopi.
Pulsoximetri kommer att övervakas kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog kommer att observera graden av obstruktion i övre luftvägarna under sömnendoskopi.
|
Lågflödes nasal syre kommer att appliceras på patienterna genom näsöppningar med hjälp av konventionell näskanyl under sömnendoskopi.
Pulsoximetri kommer att övervakas kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog kommer att observera graden av obstruktion i övre luftvägarna under sömnendoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syremättnadsvärde
Tidsram: I 15 minuter under sömnendoskopi. På dag 0.
|
Pulsoximetri kommer att övervakas kontinuerligt under sömnendoskopi.
Syremättnadsvärdet kommer att registreras under proceduren.
|
I 15 minuter under sömnendoskopi. På dag 0.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Första postat (Faktisk)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2018-0923
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .