- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777202
폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 수면 내시경 시 고유량 비강 산소의 효능
2022년 6월 29일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 수면내시경 시 고유량 비강산소의 유용성을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면내시경이 예정된 19세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 1) 두개골 기저부 골절, 2) 안면 기형, 3) 의식 장애, 4) 흡인 위험, 5) 큰 성대 덩어리, 기관내 종양 또는 출혈로 인해 각성 광섬유 삽관의 필요성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 내시경 중 고유량 비강 산소
수면 내시경 검사 중 Optiflow 시스템을 사용하여 비강 개구부를 통해 환자에게 고유량 비강 산소를 공급합니다.
맥박 산소 측정은 지속적으로 모니터링됩니다.
이비인후과 의사는 수면 내시경 검사 중에 상기도 폐쇄 정도를 관찰합니다.
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고유량 비강 산소는 수면 내시경 검사 중에 비개구를 통해 Optiflow 시스템을 사용하는 환자에게 적용됩니다.
맥박 산소 측정은 지속적으로 모니터링됩니다.
이비인후과 의사는 수면 내시경 검사 중에 상기도 폐쇄 정도를 관찰합니다.
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활성 비교기: 수면 내시경 중 저유량 비강 산소
저유량 비강 산소는 수면 내시경 중에 기존의 비강 캐뉼라를 사용하여 비강 개구부를 통해 환자에게 적용됩니다.
맥박 산소 측정은 지속적으로 모니터링됩니다.
이비인후과 의사는 수면 내시경 검사 중에 상기도 폐쇄 정도를 관찰합니다.
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저유량 비강 산소는 수면 내시경 중에 기존의 비강 캐뉼라를 사용하여 비강 개구부를 통해 환자에게 적용됩니다.
맥박 산소 측정은 지속적으로 모니터링됩니다.
이비인후과 의사는 수면 내시경 검사 중에 상기도 폐쇄 정도를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 값
기간: 수면내시경 중 15분간. 0일.
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맥박 산소 측정은 수면 내시경 중에 지속적으로 모니터링됩니다.
절차 중에 산소 포화도 값이 기록됩니다.
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수면내시경 중 15분간. 0일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2018-0923
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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