- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777202
Effekten af High Flow Nasal Oxygen under Søvn Endoskopi hos patienter med obstruktiv søvnapnø
29. juni 2022 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af high-flow nasal oxygen under søvnendoskopi hos obstruktiv søvnapnøpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter over 19 år, som er planlagt til søvnendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- 1) basal kraniefraktur, 2) ansigtsanomali, 3) bevidsthedsforstyrrelse, 4) Risiko for aspiration, 5) nødvendigheden af vågen fiberoptisk intubation på grund af den store stemmebåndsmasse, endotracheal tumor eller blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: High-flow nasal oxygen under søvnendoskopi
High-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne gennem næseåbninger ved hjælp af Optiflow-systemet under søvnendoskopi.
Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog vil observere graden af obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.
|
High-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne, der bruger Optiflow-systemet gennem næseåbninger under søvnendoskopi.
Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog vil observere graden af obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.
|
Aktiv komparator: Low-flow nasal oxygen under søvnendoskopi
Low-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne gennem næseåbninger ved hjælp af konventionel næsekanyle under søvnendoskopi.
Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog vil observere graden af obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.
|
Low-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne gennem næseåbninger ved hjælp af konventionel næsekanyle under søvnendoskopi.
Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt.
Otorhinolaryngolog vil observere graden af obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iltmætningsværdi
Tidsramme: I 15 minutter under søvnendoskopi. På dag 0.
|
Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt under søvnendoskopi.
Iltmætningsværdien vil blive registreret under proceduren.
|
I 15 minutter under søvnendoskopi. På dag 0.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2018-0923
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med High-flow nasal oxygen
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut hypoxæmisk åndedrætsbesværFrankrig
-
ADIR AssociationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringEndoskopi, Gastrointestinal | Sedation, bevidstTaiwan
-
Maha Mahmoud AhmedIkke rekrutterer endnuHigh Flow Nasal Terapi
-
Maastricht Radiation OncologyAfsluttet
-
National Hospital Organization Minami Kyoto HospitalAfsluttetRehabilitering | Kronisk respirationssvigt | Træn udholdenhed | Nasal High Flow TerapiJapan
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringAortastenose | SedationskomplikationSpanien