Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​High Flow Nasal Oxygen under Søvn Endoskopi hos patienter med obstruktiv søvnapnø

29. juni 2022 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​high-flow nasal oxygen under søvnendoskopi hos obstruktiv søvnapnøpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter over 19 år, som er planlagt til søvnendoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • 1) basal kraniefraktur, 2) ansigtsanomali, 3) bevidsthedsforstyrrelse, 4) Risiko for aspiration, 5) nødvendigheden af ​​vågen fiberoptisk intubation på grund af den store stemmebåndsmasse, endotracheal tumor eller blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-flow nasal oxygen under søvnendoskopi
High-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne gennem næseåbninger ved hjælp af Optiflow-systemet under søvnendoskopi. Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt. Otorhinolaryngolog vil observere graden af ​​obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.
Procedure: High-flow nasal oxygen
High-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne, der bruger Optiflow-systemet gennem næseåbninger under søvnendoskopi. Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt. Otorhinolaryngolog vil observere graden af ​​obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.
Aktiv komparator: Low-flow nasal oxygen under søvnendoskopi
Low-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne gennem næseåbninger ved hjælp af konventionel næsekanyle under søvnendoskopi. Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt. Otorhinolaryngolog vil observere graden af ​​obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.
Procedure: Low-flow nasal oxygen
Low-flow nasal oxygen vil blive påført patienterne gennem næseåbninger ved hjælp af konventionel næsekanyle under søvnendoskopi. Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt. Otorhinolaryngolog vil observere graden af ​​obstruktion af øvre luftveje under søvnendoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltmætningsværdi
Tidsramme: I 15 minutter under søvnendoskopi. På dag 0.
Pulsoximetri vil blive overvåget kontinuerligt under søvnendoskopi. Iltmætningsværdien vil blive registreret under proceduren.
I 15 minutter under søvnendoskopi. På dag 0.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-0923

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med High-flow nasal oxygen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner