Eficácia do oxigênio nasal de alto fluxo durante a endoscopia do sono em pacientes com apneia obstrutiva do sono
29 de junho de 2022 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade do oxigênio nasal de alto fluxo durante a endoscopia do sono em pacientes com apneia obstrutiva do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com idade superior a 19 anos agendados para endoscopia do sono
Critério de exclusão:
- 1) fratura da base do crânio, 2) anomalia facial, 3) distúrbio do estado de consciência, 4) risco de aspiração, 5) necessidade de intubação com fibra ótica acordado devido à grande massa nas cordas vocais, tumor endotraqueal ou sangramento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxigênio nasal de alto fluxo durante a endoscopia do sono
Oxigênio nasal de alto fluxo será aplicado aos pacientes através de aberturas nasais usando o sistema Optiflow durante a endoscopia do sono.
A oximetria de pulso será monitorada continuamente.
O otorrinolaringologista observará o grau de obstrução das vias aéreas superiores durante a sonoendoscopia.
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Oxigênio nasal de alto fluxo será aplicado aos pacientes usando o sistema Optiflow através de aberturas nasais durante a endoscopia do sono.
A oximetria de pulso será monitorada continuamente.
O otorrinolaringologista observará o grau de obstrução das vias aéreas superiores durante a sonoendoscopia.
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Comparador Ativo: Oxigênio nasal de baixo fluxo durante a endoscopia do sono
Oxigênio nasal de baixo fluxo será aplicado aos pacientes através de aberturas nasais usando cânula nasal convencional durante a endoscopia do sono.
A oximetria de pulso será monitorada continuamente.
O otorrinolaringologista observará o grau de obstrução das vias aéreas superiores durante a sonoendoscopia.
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Oxigênio nasal de baixo fluxo será aplicado aos pacientes através de aberturas nasais usando cânula nasal convencional durante a endoscopia do sono.
A oximetria de pulso será monitorada continuamente.
O otorrinolaringologista observará o grau de obstrução das vias aéreas superiores durante a sonoendoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor de saturação de oxigênio
Prazo: Por 15 minutos durante a endoscopia do sono. No dia 0.
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A oximetria de pulso será monitorada continuamente durante a endoscopia do sono.
O valor da saturação de oxigênio será registrado durante o procedimento.
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Por 15 minutos durante a endoscopia do sono. No dia 0.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2018-0923
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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