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Efficacia dell'ossigeno nasale ad alto flusso durante l'endoscopia del sonno nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

29 giugno 2022 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità dell'ossigeno nasale ad alto flusso durante l'endoscopia del sonno nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età superiore ai 19 anni che devono essere sottoposti a endoscopia del sonno

Criteri di esclusione:

  • 1) frattura della base cranica, 2) anomalia facciale, 3) disturbo della coscienza, 4) rischio di aspirazione, 5) necessità di intubazione a fibre ottiche da sveglio a causa della grande massa delle corde vocali, tumore endotracheale o sanguinamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossigeno nasale ad alto flusso durante l'endoscopia del sonno
L'ossigeno nasale ad alto flusso verrà applicato ai pazienti attraverso le aperture nasali utilizzando il sistema Optiflow durante l'endoscopia del sonno. La pulsossimetria sarà monitorata continuamente. L'otorinolaringoiatra osserverà il grado di ostruzione delle vie aeree superiori durante l'endoscopia del sonno.
Procedura: Ossigeno nasale ad alto flusso
L'ossigeno nasale ad alto flusso verrà applicato ai pazienti che utilizzano il sistema Optiflow attraverso le aperture nasali durante l'endoscopia del sonno. La pulsossimetria sarà monitorata continuamente. L'otorinolaringoiatra osserverà il grado di ostruzione delle vie aeree superiori durante l'endoscopia del sonno.
Comparatore attivo: Ossigeno nasale a basso flusso durante l'endoscopia del sonno
L'ossigeno nasale a basso flusso verrà applicato ai pazienti attraverso le aperture nasali utilizzando una cannula nasale convenzionale durante l'endoscopia del sonno. La pulsossimetria sarà monitorata continuamente. L'otorinolaringoiatra osserverà il grado di ostruzione delle vie aeree superiori durante l'endoscopia del sonno.
Procedura: Ossigeno nasale a basso flusso
L'ossigeno nasale a basso flusso verrà applicato ai pazienti attraverso le aperture nasali utilizzando una cannula nasale convenzionale durante l'endoscopia del sonno. La pulsossimetria sarà monitorata continuamente. L'otorinolaringoiatra osserverà il grado di ostruzione delle vie aeree superiori durante l'endoscopia del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore di saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Per 15 minuti durante l'endoscopia del sonno. Al giorno 0.
La pulsossimetria sarà monitorata continuamente durante l'endoscopia del sonno. Il valore di saturazione dell'ossigeno verrà registrato durante la procedura.
Per 15 minuti durante l'endoscopia del sonno. Al giorno 0.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun Joo Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2018-0923

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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