苦味物質と逆流
2019年6月5日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
健康な被験者における苦味化合物の急性投与と一時的な下部食道括約筋の弛緩および逆流事象との関係
最近、胃食道逆流症 (GERD) 患者と健康なボランティアの両方で、胃内圧 (IGP) と食事後の逆流イベントとの関係が調査されました。
食事の摂取は、IGP の低下を伴いました。
ただし、この低下の大きさはさまざまであり、患者と健康なボランティアの両方で、一時的な下部食道括約筋弛緩 (TLESR) の数と逆相関していました。逆流イベントの発生率が高くなり、逆もまた同様です。
この発見は、食事による少量の低下が逆流の引き金となる可能性があることを示唆しています。
苦味のある投与は、食事による低下が小さくなることが実証されています。
したがって、苦味は、GERDの症状の発生を促進するTLESRの食事の引き金になる可能性があります.
この仮説を評価するために、研究者は健康なボランティアにおける苦味とTLESRの発生および逆流イベントとの関係を研究します。
さらに、ビターの投与もモチリンの濃度に影響を与えることが実証されています。
したがって、研究チームは、モチリン濃度の変化が胃緊張の変化を介してTLESRの数に影響を与えるかどうかを調べるために、モチリンの濃度も測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な女性ボランティア
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 上部消化管症状または消化管手術の病歴;
- 精神障害;
- 経口避妊薬を除く他の薬または治療の併用;
- 食道または消化管の運動性を変化させる薬物の使用;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：苦い
安息香酸デナトニウム（1μmol/kg）の単回胃内投与
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安息香酸デナトニウム（1μmol/kg）の単回胃内投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（水）の単回胃内投与
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1 回の水の胃内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TLESRの数の変化
時間枠：1週間
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プラセボと苦い状態の間の一過性下部食道括約筋弛緩 (TLESR) の数の変化。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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逆流の変化
時間枠：1週間
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プラセボと苦い状態の間の逆流イベント数の変化。
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1週間
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運動パターンの変化
時間枠：1週間
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プラセボと苦い状態の間の胃内圧の変化。
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1週間
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モチリン濃度の変化
時間枠：1週間
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プラセボと苦い状態の間のモチリン濃度の変化。
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1週間
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症状の変化
時間枠：1週間
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プラセボと苦い状態の間の胃腸症状を報告するボランティアの数の変化
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2019年5月10日
研究の完了 (実際)
2019年5月10日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月5日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。