Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorzki smak i refluks

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Związek między ostrym podaniem substancji gorzkiej a przejściowymi rozluźnieniami dolnego zwieracza przełyku i zdarzeniami refluksowymi u zdrowych osób

Ostatnio badano związek między ciśnieniem wewnątrzżołądkowym (IGP) a refluksem żołądkowo-przełykowym po posiłku, zarówno u pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD), jak iu zdrowych ochotników. Spożyciu posiłku towarzyszył spadek IGP. Jednak wielkość tego spadku była różna i była odwrotnie skorelowana z liczbą przejściowych relaksacji dolnego zwieracza przełyku (TLESR) i liczbą zdarzeń refluksowych, zarówno u pacjentów, jak i u zdrowych ochotników: mniejszy spadek IGP wywołany posiłkiem był związany z wyższy wskaźnik zdarzeń refluksowych i odwrotnie. To odkrycie sugeruje, że mniejsza kropla wywołana posiłkiem może działać jako wyzwalacz refluksu. Wykazano, że podawanie gorzkie prowadzi do mniejszego spadku indukowanego posiłkiem. Dlatego gorzki może być dietetycznym wyzwalaczem TLESR ułatwiającym występowanie objawów GERD. Aby ocenić tę hipotezę, naukowcy zbadają związek między gorzkim smakiem a występowaniem TLSR i refluksu u zdrowych ochotników. Dodatkowo wykazano, że podawanie gorzkiej również wpływa na stężenie motyliny. W związku z tym zespół badawczy zmierzy również stężenie motyliny, aby zbadać, czy zmiany stężenia motyliny mogą wpływać na liczbę TLESR poprzez zmianę napięcia żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe ochotniczki
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek objawów górnego odcinka przewodu pokarmowego lub operacji przewodu pokarmowego;
  • Zaburzenia psychiczne;
  • Jednoczesne stosowanie innych leków lub metod leczenia z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych;
  • Stosowanie leków zmieniających motorykę przełyku lub przewodu pokarmowego;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gorzki
Pojedyncze podanie dożołądkowe benzoesanu denatonium (1 µmol/kg)
Suplement diety: Benzoesan denatonium
Pojedyncze podanie dożołądkowe benzoesanu denatonium (1 µmol/kg)
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncze podanie dożołądkowe placebo (wody)
Suplement diety: Woda
Pojedyncze podanie wody dożołądkowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby TLESR
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w liczbie przejściowych relaksacji dolnego zwieracza przełyku (TLESR) między placebo a gorzkim stanem.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w refluksie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana liczby zdarzeń refluksowych między placebo a gorzkim stanem.
1 tydzień
Zmiana wzorca ruchliwości
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana ciśnienia wewnątrzżołądkowego między placebo a stanem gorzkim.
1 tydzień
Zmiana stężenia motyliny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana stężenia motyliny między placebo a gorzkim stanem.
1 tydzień
Zmiana objawów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana liczby ochotników zgłaszających objawy żołądkowo-jelitowe między placebo a gorzkim stanem
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S61251

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj