Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvaat maut ja refluksi

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Karvaan yhdisteen akuutin annon ja ohimenevien alemman ruokatorven sulkijalihaksen rentoutusten ja refluksitapahtumien välinen suhde terveillä henkilöillä

Äskettäin tutkittiin mahalaukunsisäisen paineen (IGP) ja aterian jälkeisten refluksitapahtumien välistä suhdetta sekä gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavilla potilailla että terveillä vapaaehtoisilla. Aterian nauttimiseen liittyi IGP:n lasku. Tämän laskun suuruus kuitenkin vaihteli ja korreloi käänteisesti ohimenevien alemman ruokatorven sulkijalihaksen relaksaatioiden (TLESR) ja refluksitapahtumien määrän kanssa sekä potilailla että terveillä vapaaehtoisilla: pienempi aterian aiheuttama IGP:n lasku liittyi suurempi refluksitapahtumien määrä ja päinvastoin. Tämä havainto viittaa siihen, että pienempi aterian aiheuttama pudotus voi laukaista refluksin. On osoitettu, että katkera antaminen johtaa pienempään aterian aiheuttamaan pudotukseen. Siksi katkera voi olla ravinnon laukaisin TLESR:ille, mikä helpottaa GERD:n oireiden ilmaantumista. Tämän hypoteesin arvioimiseksi tutkijat tutkivat katkeruuden ja TLESR:ien ja refluksitapahtumien välistä suhdetta terveillä vapaaehtoisilla. Lisäksi on osoitettu, että katkeran antaminen vaikuttaa myös motiliinin konsentraatioon. Siksi tutkimusryhmä mittaa myös motiliinin pitoisuutta selvittääkseen, voivatko motiliinipitoisuuksien muutokset vaikuttaa TLESR:ien määrään mahalaukun sävyn muutoksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naispuoliset vapaaehtoiset
  • Ikä 18-65
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa ylemmän GI-oireet tai GI-leikkaus;
  • Psykologiset häiriöt;
  • Muiden lääkkeiden tai hoitojen, paitsi suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, samanaikainen käyttö;
  • Ruokatorven tai ruoansulatuskanavan motiliteettia muuttavien lääkkeiden käyttö;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katkera
Yksi denatoniumbentsoaatin mahaannostelu (1 µmol/kg)
Ravintolisä: Denatoniumbentsoaatti
Yksi denatoniumbentsoaatin mahaannostelu (1 µmol/kg)
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi vatsansisäinen lumelääkkeen (veden) antaminen
Ravintolisä: Vesi
Veden kerta-annos mahalaukunsisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TLESR:ien lukumäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutokset ohimenevien alemman ruokatorven sulkijalihaksen relaksaatioiden (TLESR) määrässä lumelääkkeen ja katkeran tilan välillä.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos refluksissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutos refluksitapahtumien lukumäärässä lumelääkkeen ja katkeran tilan välillä.
1 viikko
Motiliteettikuvion muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutos mahansisäisessä paineessa lumelääkkeen ja katkeran tilan välillä.
1 viikko
Muutos motiliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko
Motiliinipitoisuuden muutos lumelääkkeen ja katkeran tilan välillä.
1 viikko
Muutos oireissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutos ruoansulatuskanavan oireita raportoivien vapaaehtoisten lukumäärässä lumelääkkeen ja katkeran tilan välillä
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S61251

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Denatoniumbentsoaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa