Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bitterer Geschmack und Reflux

5. Juni 2019 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Beziehung zwischen der akuten Verabreichung eines Bitterstoffs und vorübergehenden Entspannungen des unteren Ösophagussphinkters und Reflux-Ereignissen bei gesunden Probanden

Kürzlich wurde die Beziehung zwischen intragastrischem Druck (IGP) und Reflux-Ereignissen nach einer Mahlzeit untersucht, sowohl bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) als auch bei gesunden Probanden. Die Einnahme einer Mahlzeit wurde von einem Abfall des IGP begleitet. Das Ausmaß dieses Abfalls variierte jedoch und korrelierte umgekehrt mit der Anzahl der transienten Entspannungen des unteren Ösophagussphinkters (TLESRs) und der Anzahl der Reflux-Ereignisse, sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Probanden: Ein geringerer mahlzeitinduzierter Abfall des IGP war damit verbunden eine höhere Rate an Refluxereignissen und umgekehrt. Dieser Befund deutet darauf hin, dass ein kleinerer mahlzeitbedingter Abfall als Auslöser für Reflux wirken kann. Es wurde gezeigt, dass die bittere Verabreichung zu einem geringeren mahlzeiteninduzierten Abfall führt. Bitter kann daher ein diätetischer Auslöser für TLESRs sein, der das Auftreten von GERD-Symptomen erleichtert. Um diese Hypothese zu bewerten, werden die Forscher die Beziehung zwischen Bitterkeit und dem Auftreten von TLESRs und Reflux-Ereignissen bei gesunden Freiwilligen untersuchen. Zusätzlich wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Bitterstoff auch die Konzentration von Motilin beeinflusst. Daher wird das Forschungsteam auch die Konzentration von Motilin messen, um zu untersuchen, ob Änderungen der Motilinkonzentrationen die Anzahl der TLESRs über eine Änderung des Magentonus beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde weibliche Freiwillige
  • Alter zwischen 18 und 65
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts oder einer Operation im Gastrointestinaltrakt;
  • Psychische Störungen;
  • Gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente oder Behandlungen außer oralen Kontrazeptiva;
  • Verwendung von Medikamenten, die die Motilität der Speiseröhre oder des Magen-Darm-Trakts verändern;
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bitter
Eine einmalige intragastrale Verabreichung von Denatoniumbenzoat (1 µmol/kg)
Nahrungsergänzungsmittel: Denatoniumbenzoat
Eine einmalige intragastrale Verabreichung von Denatoniumbenzoat (1 µmol/kg)
Placebo-Komparator: Placebo
Eine einzelne intragastrische Verabreichung von Placebo (Wasser)
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
Eine einzige intragastrische Verabreichung von Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der TLESRs
Zeitfenster: 1 Woche
Änderungen in der Anzahl der transienten Lockerungen des unteren Ösophagussphinkters (TLESRs) zwischen Placebo und Bitterkeit.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Rückflusses
Zeitfenster: 1 Woche
Die Veränderung in der Anzahl der Reflux-Ereignisse zwischen Placebo und Bitterkeit.
1 Woche
Veränderung des Motilitätsmusters
Zeitfenster: 1 Woche
Die Veränderung des intragastrischen Drucks zwischen Placebo und bitterem Zustand.
1 Woche
Änderung der Motilin-Konzentration
Zeitfenster: 1 Woche
Die Veränderung der Motilin-Konzentration zwischen Placebo und Bitterkeit.
1 Woche
Änderung der Symptome
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderung der Anzahl der Freiwilligen, die gastrointestinale Symptome berichteten, zwischen Placebo und Bitterkeit
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S61251

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophagealer Reflux

Klinische Studien zur Denatoniumbenzoat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren