促苦味剂和反流
2019年6月5日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
健康受试者急性服用苦味化合物与短暂的下食管括约肌松弛和反流事件之间的关系
最近，在胃食管反流病 (GERD) 患者和健康志愿者中研究了胃内压 (IGP) 与餐后反流事件之间的关系。
进餐伴随着 IGP 的下降。
然而，这种下降的幅度各不相同，并且与患者和健康志愿者的短暂下食管括约肌松弛 (TLESR) 次数和反流事件次数呈负相关：较小的进餐引起的 IGP 下降与更高的回流事件率，反之亦然。
这一发现表明，较小的进餐引起的下降可能会引发反流。
已经证明，苦味给药导致更小的膳食诱导的下降。
因此，苦味可能是促进 GERD 症状发生的 TLESR 的饮食诱因。
为了评估这一假设，研究人员将研究苦味与健康志愿者发生 TLESR 和反流事件之间的关系。
此外，已经证明施用苦味剂也会影响促胃动素的浓度。
因此，研究小组还将测量胃动素的浓度，以研究胃动素浓度的变化是否会通过胃张力的变化影响 TLESR 的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康女性志愿者
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 书面知情同意书
排除标准：
- 任何上消化道症状或胃肠道手术史；
- 心理障碍；
- 伴随使用除口服避孕药以外的其他药物或治疗；
- 使用改变食管或胃肠道运动的药物；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：苦的
单次灌胃苯甲酸地那铵 (1 µmol/kg)
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单次灌胃苯甲酸地那铵 (1 µmol/kg)
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安慰剂比较：安慰剂
单次灌胃安慰剂（水）
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单次灌胃给水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TLESR 数量的变化
大体时间：1周
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安慰剂和苦味条件下短暂食管下括约肌松弛 (TLESR) 次数的变化。
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回流变化
大体时间：1周
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安慰剂和苦味条件之间反流事件数量的变化。
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1周
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运动模式改变
大体时间：1周
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安慰剂和苦味条件之间胃内压的变化。
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1周
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胃动素浓度的变化
大体时间：1周
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安慰剂和苦味条件下胃动素浓度的变化。
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1周
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症状改变
大体时间：1周
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在安慰剂和苦味条件下报告胃肠道症状的志愿者数量的变化
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月14日
初级完成 (实际的)
2019年5月10日
研究完成 (实际的)
2019年5月10日
研究注册日期
首次提交
2018年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月14日
首次发布 (实际的)
2018年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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