Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bittera smakämnen och återflöde

5 juni 2019 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Förhållandet mellan akut administrering av en bitter förening och övergående nedre esofagussfinkteravslappningar och refluxhändelser hos friska personer

Nyligen undersöktes sambandet mellan intragastriskt tryck (IGP) och refluxhändelser efter en måltid, både hos patienter med gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) och hos friska frivilliga. Förtäring av en måltid åtföljdes av en minskning av IGP. Men storleken på denna minskning varierade och var omvänt korrelerad med antalet övergående nedre esofagussfinkteravslappningar (TLESR) och antalet refluxhändelser, både hos patienter och hos friska frivilliga: en mindre måltidsinducerad minskning av IGP var associerad med en högre frekvens av refluxhändelser och vice versa. Detta fynd tyder på att en mindre måltidsinducerad droppe kan fungera som en utlösande faktor för reflux. Det har visats att bitter administrering leder till en mindre måltidsinducerad nedgång. Därför kan bitter vara en diettrigger för TLESRs som underlättar uppkomsten av symtom på GERD. För att utvärdera denna hypotes kommer forskarna att studera sambandet mellan bitterhet och förekomsten av TLESR och refluxhändelser hos friska frivilliga. Dessutom har det visats att administrering av bitter också påverkar koncentrationen av motilin. Därför kommer forskargruppen också att mäta koncentrationen av motilin för att undersöka om förändringar i motilinkoncentrationer kan påverka antalet TLESR, via en förändring i magtonus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnliga volontärer
  • Ålder mellan 18 och 65
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • En historia av eventuella övre GI-symtom eller GI-kirurgi;
  • Psykologiska störningar;
  • Samtidig användning av andra läkemedel eller behandlingar förutom orala preventivmedel;
  • Användning av medicin som förändrar matstrups- eller GI-motiliteten;
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bitter
En enstaka intragastrisk administrering av denatoniumbensoat (1 µmol/kg)
En enstaka intragastrisk administrering av denatoniumbensoat (1 µmol/kg)
Placebo-jämförare: Placebo
En enda intragastrisk administrering av placebo (vatten)
En enda intragastrisk administrering av vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet TLESRs
Tidsram: 1 vecka
Förändringar i antalet övergående nedre esofagussfinkteravslappningar (TLESR) mellan placebo och bittert tillstånd.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i reflux
Tidsram: 1 vecka
Förändringen i antalet refluxhändelser mellan placebo och bittert tillstånd.
1 vecka
Förändring i motilitetsmönster
Tidsram: 1 vecka
Förändringen i det intragastriska trycket mellan placebo och bittert tillstånd.
1 vecka
Förändring i motilinkoncentration
Tidsram: 1 vecka
Förändringen i motilinkoncentration mellan placebo och bittert tillstånd.
1 vecka
Förändring i symtom
Tidsram: 1 vecka
Förändring i antalet frivilliga som rapporterar gastrointestinala symtom mellan placebo och bittert tillstånd
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Första postat (Faktisk)

17 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera