Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bittere smaken en reflux

5 juni 2019 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De relatie tussen acute toediening van een bittere verbinding en voorbijgaande ontspanningen van de onderste slokdarmsfincter en refluxgebeurtenissen bij gezonde proefpersonen

Onlangs is de relatie tussen intragastrische druk (IGP) en refluxgebeurtenissen na een maaltijd onderzocht, zowel bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) als bij gezonde vrijwilligers. Inname van een maaltijd ging gepaard met een daling van de IGP. De omvang van deze daling varieerde echter en was omgekeerd evenredig met het aantal voorbijgaande relaxaties van de onderste slokdarmsfincter (TLESR's) en het aantal refluxgebeurtenissen, zowel bij patiënten als bij gezonde vrijwilligers: een kleinere maaltijdgeïnduceerde daling van de IGP ging gepaard met een hoger aantal refluxgebeurtenissen en vice versa. Deze bevinding suggereert dat een kleinere maaltijd-geïnduceerde daling kan werken als een trigger voor reflux. Het is aangetoond dat bittere toediening leidt tot een kleinere door de maaltijd veroorzaakte drop. Daarom kan bitter een voedingstrigger zijn voor TLESR's die het optreden van symptomen van GORZ vergemakkelijken. Om deze hypothese te evalueren, zullen de onderzoekers de relatie bestuderen tussen bitterheid en het optreden van TLESR's en refluxgebeurtenissen bij gezonde vrijwilligers. Daarnaast is aangetoond dat het toedienen van bitter ook invloed heeft op de concentratie van motiline. Daarom zal het onderzoeksteam ook de concentratie van motiline meten om te onderzoeken of veranderingen in motilineconcentraties het aantal TLESR's kunnen beïnvloeden, via een verandering in de maagtonus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwelijke vrijwilligers
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van eventuele bovenste GI-symptomen of GI-operaties;
  • Psychische stoornissen;
  • Gelijktijdig gebruik van andere medicatie of behandelingen behalve orale anticonceptiva;
  • Gebruik van medicatie die de motiliteit van de slokdarm of het maagdarmkanaal verandert;
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bitter
Een enkele intragastrische toediening van denatoniumbenzoaat (1 µmol/kg)
Een enkele intragastrische toediening van denatoniumbenzoaat (1 µmol/kg)
Placebo-vergelijker: Placebo
Een enkele intragastrische toediening van placebo (water)
Een enkele intragastrische toediening van water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in aantal TLESR's
Tijdsspanne: 1 week
Veranderingen in het aantal voorbijgaande ontspanningen van de onderste slokdarmsfincter (TLESR's) tussen de placebo- en bittere toestand.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in reflux
Tijdsspanne: 1 week
De verandering in het aantal refluxgebeurtenissen tussen placebo en bittere toestand.
1 week
Verandering in motiliteitspatroon
Tijdsspanne: 1 week
De verandering in de intragastrische druk tussen placebo en bittere toestand.
1 week
Verandering in motilineconcentratie
Tijdsspanne: 1 week
De verandering in motilineconcentratie tussen placebo en bittere toestand.
1 week
Verandering in symptomen
Tijdsspanne: 1 week
Verandering in het aantal vrijwilligers dat gastro-intestinale symptomen meldt tussen placebo en bittere toestand
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren