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Sabores amargos e refluxo

5 de junho de 2019 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A relação entre administração aguda de um composto amargo e relaxamentos transitórios do esfíncter esofágico inferior e eventos de refluxo em indivíduos saudáveis

Recentemente, foi investigada a relação entre pressão intragástrica (PIG) ​​e eventos de refluxo após uma refeição, tanto em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) quanto em voluntários saudáveis. A ingestão de uma refeição foi acompanhada por uma queda no IGP. No entanto, a magnitude dessa queda variou e foi inversamente correlacionada com o número de relaxamentos transitórios do esfíncter esofágico inferior (LESRs) e o número de eventos de refluxo, tanto em pacientes quanto em voluntários saudáveis: uma menor queda induzida por refeição no IGP foi associada a uma maior taxa de eventos de refluxo e vice-versa. Esse achado sugere que uma queda menor induzida pela refeição pode atuar como um gatilho para o refluxo. Foi demonstrado que a administração de amargo leva a uma menor queda induzida pela refeição. Portanto, o amargo pode ser um gatilho dietético para RTEEIs, facilitando a ocorrência de sintomas de DRGE. Para avaliar essa hipótese, os pesquisadores estudarão a relação entre o amargor e a ocorrência de RTEEIs e eventos de refluxo em voluntários saudáveis. Além disso, foi demonstrado que a administração de amargo também influencia a concentração de motilina. Portanto, a equipe de pesquisa também medirá a concentração de motilina para investigar se mudanças nas concentrações de motilina podem influenciar o número de RTEEIs, por meio de uma alteração no tônus ​​gástrico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntárias saudáveis
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Uma história de quaisquer sintomas gastrointestinais superiores ou cirurgia gastrointestinal;
  • Transtornos psicológicos;
  • Uso concomitante de outros medicamentos ou tratamentos exceto anticoncepcionais orais;
  • Uso de medicamentos que alteram a motilidade esofágica ou GI;
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amargo
Uma única administração intragástrica de benzoato de denatônio (1 µmol/kg)
Uma única administração intragástrica de benzoato de denatônio (1 µmol/kg)
Comparador de Placebo: Placebo
Uma única administração intragástrica de placebo (água)
Uma única administração intragástrica de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de RTESRs
Prazo: 1 semana
Alterações no número de relaxamentos transitórios do esfíncter esofágico inferior (TLESRs) entre o placebo e a condição amarga.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no refluxo
Prazo: 1 semana
A mudança no número de eventos de refluxo entre o placebo e a condição amarga.
1 semana
Mudança no padrão de motilidade
Prazo: 1 semana
A mudança na pressão intragástrica entre o placebo e a condição amarga.
1 semana
Mudança na concentração de motilina
Prazo: 1 semana
A mudança na concentração de motilina entre o placebo e a condição amarga.
1 semana
Mudança nos sintomas
Prazo: 1 semana
Mudança no número de voluntários relatando sintomas gastrointestinais entre placebo e condição amarga
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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