Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Горькие вкусы и рефлюкс

5 июня 2019 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Взаимосвязь между немедленным введением горького соединения и транзиторной релаксацией нижнего пищеводного сфинктера и рефлюксными явлениями у здоровых субъектов

Недавно была исследована взаимосвязь между внутрижелудочным давлением (ВГД) и явлениями рефлюкса после еды как у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), так и у здоровых добровольцев. Прием пищи сопровождался падением IGP. Однако величина этого падения варьировала и обратно коррелировала с числом транзиторных релаксаций нижнего пищеводного сфинктера (ТРСНПС) и числом рефлюксных явлений как у пациентов, так и у здоровых добровольцев: меньшее падение IGP, вызванное приемом пищи, было связано с более высокая частота рефлюкс-событий и наоборот. Это открытие предполагает, что меньшее падение, вызванное приемом пищи, может действовать как спусковой крючок для рефлюкса. Было продемонстрировано, что употребление горьких веществ приводит к меньшему падению, вызванному приемом пищи. Следовательно, горький может быть диетическим триггером для TLESR, способствующим возникновению симптомов ГЭРБ. Чтобы оценить эту гипотезу, исследователи изучат взаимосвязь между горечью и возникновением TLESR и рефлюксных явлений у здоровых добровольцев. Кроме того, было продемонстрировано, что прием горького также влияет на концентрацию мотилина. Поэтому исследовательская группа также будет измерять концентрацию мотилина, чтобы выяснить, могут ли изменения концентрации мотилина влиять на количество TLESR через изменение желудочного тонуса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины-добровольцы
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • История любых симптомов верхних отделов желудочно-кишечного тракта или операций на желудочно-кишечном тракте;
  • Психологические расстройства;
  • одновременный прием других лекарств или методов лечения, кроме оральных контрацептивов;
  • Использование лекарств, изменяющих моторику пищевода или ЖКТ;
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Горький
Однократное внутрижелудочное введение денатония бензоата (1 мкмоль/кг)
Однократное внутрижелудочное введение денатония бензоата (1 мкмоль/кг)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Однократное внутрижелудочное введение плацебо (воды)
Однократное внутрижелудочное введение воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества TLESR
Временное ограничение: 1 неделя
Изменения количества транзиторных релаксаций нижнего пищеводного сфинктера (TLESR) между плацебо и горьким состоянием.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рефлюкса
Временное ограничение: 1 неделя
Изменение количества случаев рефлюкса между плацебо и горьким состоянием.
1 неделя
Изменение модели моторики
Временное ограничение: 1 неделя
Изменение внутрижелудочного давления между плацебо и горьким состоянием.
1 неделя
Изменение концентрации мотилина
Временное ограничение: 1 неделя
Изменение концентрации мотилина между плацебо и горьким состоянием.
1 неделя
Изменение симптомов
Временное ограничение: 1 неделя
Изменение количества добровольцев, сообщивших о желудочно-кишечных симптомах, между плацебо и горьким состоянием
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться