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PTSD と ED の主な特徴

2026年7月22日 更新者:Jennifer A. Sumner, PhD、University of California, Los Angeles

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と内皮機能障害 (ED) の主な特徴

この研究では、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) が心血管疾患 (CVD) のリスクを増加させる初期の無症候性メカニズムが内皮機能障害であるかどうか、および心的外傷後恐怖 (PTSD の重要な要素) または別の PTSD 次元が相殺の対象となり得るかどうかを検証します。そのリスク。 この研究の結果は、心血管疾患のリスクがあるトラウマにさらされた個人を助ける可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、心血管疾患 (CVD) の発生リスクを 25 ~ 50% 増加させます。 ほとんどの人 (50 ~ 90%) が一生のうちにトラウマとなる出来事を経験しており、PTSD は 5 番目に多い精神障害です。 専門家は現在、外傷後の CVD 監視の強化と、CVD リスクを軽減するための PTSD 治療試験の実施を求めています。 ただし、CVD リスクと PTSD はどちらも複雑な現象であり、微妙な方法で相互作用する可能性があります。 この研究では、どの PTSD ディメンションが内皮機能障害に寄与するかを判断します。これは、CVD の最も初期の修正可能な前兆の 1 つです。 研究者は、地域に住むCVDのない成人のサンプルで、PTSDとその根底にある次元と、内皮機能不全の機能的および二次的な細胞測定値(それぞれFMDおよび循環内皮細胞由来微粒子)の横断的および縦断的な関連性を調べます。トラウマ歴のある男女(50%が現在のPTSD)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティから募集された、心血管疾患の病歴のない外傷にさらされた成人

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 心理的外傷(自然災害、身体的暴行など)への曝露歴
  • 英語が上手
  • -インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる

PTSDグループの追加の包含基準

  • -現在のPTSD(少なくとも1か月の期間)で診断および統計マニュアル第5版(DSM-5)(CAPS-5)の臨床医管理PTSDスケールを使用して診断インタビュー評価

除外基準:

  • -CVDの病歴(すなわち、心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、末梢動脈疾患、または脳卒中の診断)
  • プロトコルを遵守できないと見なされた (自己選択によるか、スクリーニング中に要求されたすべてのタスクを完了できなかったことを示すことにより)
  • 現在の双極性障害または精神病性障害
  • 軽度以上の認知障害 [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 スコア ≤18]
  • 現在中等度または重度の物質使用障害
  • 急性、不安定、または重度の医学的障害または妊娠
  • 即時の精神医学的介入が必要であるとみなされる (例: 積極的な自殺傾向)
  • 過去4週間に抗精神病薬、気分安定薬、抗うつ薬、または刺激薬を使用した
  • 過去2週間の毎日のベンゾジアゼピン使用

外傷にさらされたマッチドコントロールグループの追加除外基準

  • -DSM-5精神障害の現在または過去の診断
  • CAPS-5 合計スコア ≥25

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PTSDなしで露出したトラウマ
トラウマにさらされた経験があり、現在 PTSD を発症していない個人
恐怖の精神生理学的対策を評価するための行動課題
不快気分関連の注意配分を評価するための行動タスク
PTSDでさらされたトラウマ
外傷暴露の歴史があり、現在PTSDと診断されている個人
恐怖の精神生理学的対策を評価するための行動課題
不快気分関連の注意配分を評価するための行動タスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
時間枠:Baseline
FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion. Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD). Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
時間枠:Baseline
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured. Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood. Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
Baseline
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
時間枠:Baseline
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured. Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood. Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
Baseline

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
時間枠:Baseline
Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction. FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG). Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe. A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation. Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
Baseline
Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
時間枠:Baseline
Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
Baseline
Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
時間枠:Baseline
Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer A Sumner, PhD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月20日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月14日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAR8563
  • R01HL139614 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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